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「」河南_干细胞与再生医学的转化医学_郑大中科博生

转化医学是近年发展起来的新兴医学研究模式 ， 旨在促进基础医学的研究成果向实际医疗应用转化 。是将科研结果转化成药品、预防和诊断手段或医学器械来为患者提供有效预防和诊疗干预措施的过程 ， 包括临床前试验、前瞻性临床观察、预防和诊疗方案测试和最佳临床实践的发展 。简言之 ， 转化医学就是将合适的生物医学发现转换为药物、医疗装置或疾病防治措施等 ， 使之服务于人类健康的科学 。
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1992年Choi在Science杂志首先引出“ Bench to Bedside" ( B-to-B )这一概念,意为从实验室的研究发现转化成临床使用的诊疗技术和方法的过程 。1996年Geraghty在Lancet发表文章 ， 首先提出“translational medi-cine”的概念 。2003年美国国立卫生研究院(NIH)制定NIH Roadmap for Medical Research,定位了医学研究的重点路径 ， 指出转化医学对于新世纪医学发展的重要性 。转化医学是基础医学迅速发展的需求和产物 。这种双向转化和循环转化的转化模式是转化研究的显著特点 ， 其核心在于紧密连接基础与临床 ， 在从事基础科学研究的'工作者和熟悉临床需求的医生之间建立起桥梁 。特别关注在其间建立起直接联系 ， 努力缩短基础研究到临床医学应用的时间 ， 将基础生物学研究成果最快速有效地向疾病诊断、治疗和预防进行转化 ， 使其成为临床上的防治新方法 ， 也将临床问题及时转化成为研究主题与方向 。
目前 ， 转化研究在发达国家已备受关注 ， 但在国内还处于未成熟阶段 。美国在美国国家卫生研究院(Na-tional Institutes of Health,NIH)的推动下 ， 正在以每年5亿美元的资助力度推进转化性医学研究,预计到2012年将资助建立起60个研究中心 ， 目前已建成55个 。自2006年起NIH开始实施临床与科研成果转化奖励计划(Clinical and Translational Science Awards,CTSA) o欧共体每年用于与健康相关的转化性研究预算为60亿欧元 。英国在5年内已投资4.5?亿英镑用于转化性研究中心的建设 。目前我国建立转化性研究中心的大型计划已在积极策划与组织之中 。
随着科学研究复杂性的增加 ， 转化研究的重要性愈加突出 。转化研究填补了基础研发与临床应用之间的鸿沟 ， 使科研与临床不再分家,加速了医学与理工技术紧密结合和知识产权的商业化 。同时还刺激了新教育模式的产生 ， 将以往独立的各学科整合到同一个基础研究和临床学科中去'促进多学科交叉研究策略和教育平台的建立 ， 适应了近代科学三个“I”的发展趋势 Interdisciplinary （学科交叉）、Integration （整合与集成）’Innovation'（创新与改革） ， 有助于培养新一代具有转化医学理念和能力的研究工作者和医疗工作者 ， 即
培养既能研究又能看病的“两栖人才” 。
【「」河南_干细胞与再生医学的转化医学_郑大中科博生】一、转化医学研究流程及特点
一般认为转化医学研究分为四个阶段 。
第一个阶段 ， 研究成果向人的转化（translation to humans） ， 探讨基础研究成果潜在的临床意乂及可能的应用前景 。通过第一个阶段研究 ， 获得关于基础研究成果与人类病理生理过程相关性的知识;获得观察和影响相关病理生理过程潜在方法的知识 。研究内容包括:临床前研究及动物模型研究、人类病理生理学研究、以人为对象的初步研究（健康志愿者研究）、基础研究成果在人体的验证以及I期临床研究 。
第二个阶段,研究成果向患者的转化（translation to patients） ， 是在一个相对严格控制的环境下对基础研究成果的应用方式进行探嬴瀛羡蔵临床应用的指导方案 。T2期研究主要是获得达到最优化应用的各项条件设置的知识 ， 主要研究内容是二期和三期临床研究 。


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