西药@乙肝在研新药罗氏RO7020531与TLR7激动剂
罗氏制药是一家涵盖病毒学、心血管病、皮肤病学、肿瘤学的多领域药品研发公司 。小番健康观察到 ， 该公司为一家大型跨国制药公司 ， 在研新药中有一项乙肝药物RO7020531 ， 该在研新药已经完成第一期的临床试验 。
文章图片
文章图片
乙肝罗氏新药RO7020531 ， 增强宿主免疫活性 ， 延长病毒反跳周期
RO7020531 ， 和前面两期小番健康介绍的 ， 吉利德科学的GS9688、强生公司的JNJ-4964 ， 都是同样的研发靶点 ， 即靶向先天免疫防御途径药物 。这些乙肝新的靶点药物 ， 主要是通过激活人体免疫防御功能来实现抗病毒作用 。罗氏的RO7020531也属于这种靶点 ， 主要用来开发进行治疗慢性乙肝（CHB） 。
RO7020531是选择性toll样受体7激动剂 ， 和上一期介绍的强生公司的JNJ-4964十分相似 。TLR7 激动剂 ， 能够激活人体的B细胞和T细胞活性与细胞因子 ， 进而增强人体的宿主免疫活性来清除体内全部乙肝病毒 。罗氏在研新药为RO7011785的双前药 ， 前年即2018年在欧洲肝病学会年会上 ， 罗氏公司第一个该新药人体试验已经公布 ， 简单介绍一下 。
文章图片
文章图片
新药研发进入临床实验后 ， 一开始必然需要评估药物对人体的安全性和耐受性 ， 专业得讲 ， 就是评估药效学与药代动力学 。试验共80人参与 ， 口服给药单剂量的RO7020531 ， 按照每组10名试验者 ， 药物剂量范围是3mg–170mg ， 随机分配并接受RO7020531或安慰剂 ， 评估药物安全性和不良事件、心电图以及CHB的生命体征 。
按照随机双盲对照试验后 ， 发现所有的参与实验对象 ， 都表现出该药物的安全性和耐受高水平 。RO7020531比较常见的不良反应是恶心、头痛 ， 但不良反应比例不高 。不良事件均为轻微 ， 没有发生因为药物不良反应而导致停药的例子 。在观察CHB平均血浆剂量按照比例增加期间 ， 观察到RO7020531具有与等剂量低变异曲线 。
【西药@乙肝在研新药罗氏RO7020531与TLR7激动剂】
文章图片
文章图片
以上试验数据和结论 ， 来自2018年欧洲肝病学会年会公布的 。从RO7020531对人体安全性评估上 ， 总体上作为TLR7激动剂之一 ， 该在研新药对人体安全性良好 ， 并且具有较高耐受性 。从该新药动物模型 ， 也就是前期临床研究上 ， RO7020531在乙肝患者抗病毒期间 ， 呈现药物剂量依赖性 ， 而TLR7激动剂更具有明显降低CHB的乙肝表面抗原水平和血清HBV-DNA 。
小番健康结语：基于动物模型中 ， 发现RO7020531具有较好的安全性和耐受性 ， 更主要的是 ， 能够显著降低人体表面抗原与HBV-DNA水平 ， 第一期人体临床实验已经在中国健康试验者中完成 ， 总体上对人体具有耐受性好和安全性特点 。继续观察用药后 ， 表面抗原基线 ， 在给药后六周进行随访 ， 乙肝表面抗原水平呈现下降 。
文章图片
文章图片
公开信息显示 ， 罗氏公司的RO7020531还曾经与锁核酸反义寡核苷酸联用治疗的动物实验 ， 实验结果显示 ， 联合用药相比单一用药 ， 动物体内的乙肝表面抗原和HBV-DNA水平反跳周期被延长 ， 主要原因是 ， TLR7激动剂提高免疫力作用 ， 就是开始提到的增强人体的宿主免疫活性 。
推荐阅读
- 道医学堂：哪些中成药与西药不宜联合应用？
- 老年日报■害怕西药副作用？来看这些超好用的中式感冒药
- [宫颈癌]慢性乙肝、宫颈癌如何预防？ 专家解疫情期间疫苗接种困惑
- 乙型肝炎@看图-乙肝是通过哪些途径感染的呢？
- 「肺癌」中国首个国产三代靶向新药获批上市 打破晚期肺癌患者耐药困境
- 【】打针对乙肝治愈确实有作用！又一研究给出证据
- 「杨梅制药」乙肝新药ARB-1467失败案例，血清表面抗原下降，但未达到
- 「肺癌」中国专家自主研发肺癌治疗三代靶向新药获批上市 打破进口药“一枝独秀”
- ##吉三代的药物相互作用
- ##乙肝大三阳可以治好吗？看了这几点就了解了