国外专利的药品没有在中国申请专利,专利未到期不能仿制,具体的原因是啥
这个问题要看具体情况了。 国外专利药品如果没有在国内申请专利,那么这个专利在国内就不受保护,那么当然你可以仿制,甚至照搬照抄! 当然如果你这个药品是要卖到人家专利保护区的话那肯定是不行的了。 但是若果次专利是公开的,那么申请成功的可能性就是零了。 如果你真的非常想买到人家专利保护区的话就改变对这个专利的描述,比如新功能、新方法等等来避免。 还有就是仿制不是一件很轻松就能完成的事情,在国内有时候做仿制药的艰难程度也是很高的,你完全可以在专利到期之前就进行研发、报批工作,在专利到期之时在进行销售~ ps:本人对注册接触的也比较少,也是第一次回答问题。有一个讨论比较好的链接可以看看http://www.dxy.cn/bbs/thread/1067225#1067225
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在中国的药品监管,除了专利(包括化合物专利、制剂组合物专利等多种类型)会造成产品不能仿制,还有一个原因是药监局对于不同新药的不同阶段存在:“药品行政保护期”、“新药保护期”、“监测期”、“标准试行期”等几种状况,这些都可能造成药品不能仿制或生产。
■网友的回复
1 专利没过期之前很多生产流程技术不公开,很难复制。2 除了专利药物还可以申请一个叫exclusivity的时期,即使没有专利也可以有特殊保护期。3 国外专利的药品很少有不在中国申请专利的。我记得是一个产品在一个国家申请专利了之后一年之内都可以在别的国家申请。Patent Cooperation Treaty ("PCT") (1970)
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