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瑞德西韦“特效药”，中国人做试验造福了美国人？( 三 )


洛匹拉韦/利托那韦临床试验与瑞德西韦的进展要点曹彬教授课题组在这次新冠肺炎试验中 ， 共牵头了两种药物三项临床试验：洛匹拉韦/利托那韦和两项瑞德西韦 。 日前在接受媒体采访时曝光了这三项试验的要点 。1、洛匹拉韦/利托那韦与瑞德西韦2的“共同点与不同点”洛匹拉韦/利托那韦、瑞德西韦2研究的入选人群和洛匹拉韦/利托那韦的研究人群一致 ， 都是重症和危重症肺炎患者 ， 但两者有一点不同 ， 洛匹拉韦/利托那韦研究中 ， 没有限定患者从发病到入组的时间 ， 美国NIH（国立卫生院）最近注册的瑞德西韦研究设计与我们早期洛匹拉韦/利托那韦研究设计很像 。 但是瑞德西韦2的研究设计较严格 。瑞德西韦“特效药”，中国人做试验造福了美国人？
2、截止到2020年的3月1日 ， 洛匹拉韦/利托那韦临床研究一共纳入了199个病人 ， 临床随访日期是随机后的28天 ， 目前最后一例病人的最后一天随访已经结束 ， 曹彬团队已经向国家正式汇报了研究结果 。 具体结果很快会公布 ， 显然有效的猜测声占了很大比重 。3、瑞德西韦临床研究的独立委员会共有5个人 ， 其中两位是国内专家 ， 三位是国外专家 ， 包括美国一位、加拿大一位、英国一位 ， 这五位专家中有三位是统计学方面的 ， 另两位是临床专家 ， 他们可从后台查看试验数据 ， 有计划地跟进项目进展、实时去看两组之间的疗效差异 ， 并得出科学的评判结果 。4、瑞德西韦2的研究已超过230例 ， 达到中期分析所需要的样本量 ， 但“达到样本量”和“能进行中期分析”是完全两个不同概念意义？因为入组不代表就可以进行评价 ， 还需要28天的随访 ， 重点是“只要达到临床结局” ， 就可以进行评价 。 如果这230多个病人都达到到临床结局 ， 就能够让独立安全委员会做出一个客观的、科学的评价 。 如果真能达到结局时 ， 就不需要入组453例病人了 ， 有可能入组400例或者300例就可以了 。 可以提前宣布结束 。5、为什么很多医院医生仅仅观察了几例、十几例就能看出效果来了 。 瑞德西韦临床试验有200多例了 ， 为何还不能公布结果？曹教授认为 ， 在试验中 ， 遇到有些病人是有效的 ， 但是如果继续观察20例 ， 可能又是无效的 。 因此 ， 要想回答每种疗法有效性的问题时 ， 必须进行前瞻随机对照研究 。 在没有科学的试验流程走完之前 ， 提前公布结果 ， 是不科学的态度 。青年医生林恩 2020-03-09 15:49:38原始标题： 瑞德西韦“特效药” ， 中国人做试验 ， 造福了美国人？


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