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日本即将把瑞德西韦定为其今后治疗新冠的首选药?

大家先来看看下面这篇报道：日本即将把瑞德西韦定为其今后治疗新冠的首选药?。瑞德西韦在美获批成“孤儿药” ， 有望获得七年独占期 ， 适应症为新冠肺炎
转自《北京晚报》主办的“北晚新视觉”网中如下这个地址的网页：https://www.takefoto.cn/viewnews-2091853.html北京时间3月24日早4:30 ， 美国食品药品监督管理局（FDA）公告称 ， 批准认证美国吉利德科学公司的瑞德西韦（Remdesivir）孤儿药认证 ， 适应症为新型冠状病毒肺炎（COVID-19） 。瑞德西韦是美国吉利德公司正在研发中的一种试验性的抗病毒药物 ， 未获批上市 ， 先前曾用于抗埃博拉病毒感染的临床试验 ， 且在体外及动物研究中对严重急性呼吸综合征（SARS）冠状病毒和中东呼吸综合征（MERS）冠状病毒等显示较好的抗病毒活性 。新冠肺炎暴发以来 ， 瑞德西韦被视为最具潜力的在研药物 。 此前世界卫生组织在中国考察疫情后表示 ， 瑞德西韦可能是治疗新冠肺炎唯一有效的药物 。 今年1月 ， 基于“同情用药”原则 ， 美国研究人员对一名新冠病毒感染者使用了瑞德西韦 ， 患者症状在一两天内显著改善 ， 使这种药物备受瞩目 。“孤儿药”是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品 ， 而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称 ， 又称“孤儿病” 。 在美国 ， 罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型 ， 罕见病药物研发方面的激励措施包括各种临床开发激励措施 ， 如临床试验费用相关的税收抵免、FDA用户费减免、临床试验设计中FDA的协助 ， 以及药物上市后针对所批准适应症为期7年的市场独占期 。最重要的是 ， 美国为孤儿药新药申请提供了快速审批通道 ， 孤儿药在临床试验申报中可享受各种加快审评的政策 。 这意味着获得孤儿药认证之后 ， 瑞德西韦注册上市的进程将大大加快 。……（中略）从今年3月开始 ， 这些随机、开放、多中心的研究将在主要分布在亚洲国家 ， 以及全球其他确诊病例较多的国家的医疗机构展开 ， 入组约1000名患者 。 该研究将评估两种静脉注射给药时间下的瑞德西韦的效果 。 两项研究的主要终点是临床改善 。日本即将把瑞德西韦定为其今后治疗新冠的首选药?。日本最快本月临床试验瑞德西韦：20岁以上有症状感染者入组“澎湃新闻”采访人员 南博一实习生 曲思翰2020-03-24 14:43来源：澎湃新闻
此新闻在“澎湃新闻”网中的具体地址是：https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_6660951；“澎湃新闻”网跟《文汇报》、《新民晚报》一样是“上海报业集团”旗下的媒体 。 继美国之后 ， 日本也将对瑞德西韦进行临床试验 。据日本共同社消息 ， 日本国立国际医疗研究中心(东京都新宿区)3月23日宣布 ， 将瑞德西韦确定作为新型冠状病毒传染病的治疗药 ， 并将启动验证其安全性和有效性的医生主导的临床试验 。日本国立国际医疗研究中心表示 ， 将与已率先进行临床试验的美国合作 ， 最快将于本月内开始给患者用药 。 日本国立国际感染症中心负责人大曲贵夫表示 ， “这是人类的危机 ， 必须迅速确立标准的治疗药” 。 ……（后略）————————————————————————————————新华社3月24日发布的新闻《瑞德西韦获美国药管局“孤儿药”认定》中 ， 则在进一步回顾该药此前的临床试用效果时 ， 明确地这样说道：基于“同情用药”原则 ， 美国研究人员今年1月对一名新冠肺炎患者使用了瑞德西韦 ， 患者症状在一两天内显著改善 ， 使这种药物备受关注 。 截至目前 ， 用瑞德西韦治疗新冠肺炎的临床试验已在中国、美国、欧洲和日本等多地展开 ， 以评价其安全性和有效性 。 据媒体报道 ， 在日本通过参与临床试验接受瑞德西韦治疗的14名美国新冠肺炎患者大部分已康复 。 楼主说明：“人民网”中如下这个地址的网页上转载了新华社的那篇新闻 ， 我就是从这个网页上复制来那篇新闻的：http://world.people.com.cn/n1/2020/0325/c1002-31648050.html


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