吉利德向美国FDA申请撤销瑞德西韦孤儿药资格

中国生物技术网
北京时间3月26日，美国吉利德科学（Gilead Sciences）公司发布声明，宣布已经向美国FDA提交申请，要求FDA收回授予瑞德西韦的孤儿药的资格，并且放弃与孤儿药资格相关的所有优惠权益。
吉利德相信，即使在没有孤儿药资格的情况下，仍能保持瑞德西韦监管审评过程的加速完成。近日该公司与监管机构的交流表明，与瑞德西韦治疗新冠肺炎相关的申请和审评都将被加快。在3月初，吉利德向FDA寻求获得孤儿药资格，开发瑞德西韦作为治疗新冠肺炎的潜在疗法。孤儿药资格是FDA鼓励开发治疗罕见病的措施之一，为医药公司开发在研疗法提供多种优惠政策。其中一项优惠是可以免去在新药申请前递交儿科研究计划（pediatric study plan）。这一过程的审评时间可能长达210天。吉利德在声明中表示：“吉利德认识到新冠肺炎大流行病带来的紧急公共卫生需求。公司正在以尽可能快的速度推进瑞德西韦的开发。 ”

吉利德向美国FDA申请撤销瑞德西韦孤儿药资格

推荐阅读

齐鲁晚报|新闻联播主播上新，热搜沸了！网友：老熟人儿

星座连连看吧|外人面前没心没肺，苦难自己承担的星座女，人生假装豁达

有什么充满生活气的书推荐？

[海鲜]提示：近期慎食这种海鲜，易中毒

风云点兵|俄罗斯政府抓捕反对派，当晚就送往北极圈服兵役，已取消强制征兵

共享历史说|浅谈历史：三家分晋到底说了一个什么事？你知道吗？

小镇的夕阳|使用人工智能必须尊重基本权利

订阅号消息推荐怎么关闭？

光棍节单身狗个性签名光棍节个性签名

白毫银针的传说,君山银针和白毫银针的具体区别

大咖陪您唠体育范志毅递补为副主席，上海足协换血！足坛传奇接替朱广沪出任主席

「南昌」3月28日！南昌市教育局重要通知！赶紧转发

杨幂|二八定律杨幂几套服装：职场上精英范十足，回家成初恋少女

金项链应该怎么买,买项链要买什么金好-

「向往的生活」高拉特阿兰们若都被征召，国足前场“美如画”！足协推进一将归化进程

|四川省在建最长高瓦斯隧道贯通

健康骆医师|3种水果不能吃，特别是第二种，患癌的风险高，水果好吃禁忌多

大众新闻|Procell致芯引领行业新标准，传统电池的没落

[深夜故事秀]牢记这“五要”，家庭越来越兴旺，人到中年

达米安-利拉德|波特兰开拓者核心利拉德明日离开复赛园区检查右膝伤病