冀连梅药师@FDA升级「孟鲁司特钠」的精神副作用警告，过敏性鼻炎患者注意啦

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2020年3月4日，美国FDA在官网上发布有关孟鲁司特钠的安全警告，把原来药品说明书里写在不良反应项下的严重精神相关不良反应升级为加黑框的警告，以提醒医务人员和患者正确使用此药。
我曾经反复多次科普过这个药，也曾经收集到很多类似的患者家长反馈。

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FDA升级此药精神副作用警告的原因有三个：
1、FDA评价了此药1998年2月至2019年5月间上报的所有不良反应数据后发现，严重精神相关不良反应的数据持续增加，并识别出82例自杀病例可能和此药的使用有关，这引起了FDA的警觉。
2、FDA也评价了该药的动物实验研究，有证据表明小鼠口服孟鲁司特钠后，药物可以透过血脑屏障直接作用于脑细胞。
3、尽管药品说明书里写了精神相关不良反应，但并没有引起医生和患者的足够重视，尤其是一些轻症的过敏性鼻炎患者以及用其他药物（如抗组胺药或鼻喷激素）就可以控制住鼻炎症状的患者被过度使用了此药。
我特别认同FDA最后这条理由，无论国内还是国外，孟鲁司特钠在过敏性鼻炎患者身上的滥用都很普遍，在儿童喘息、哮喘上滥用同样严重。
【问药师】团队早在2018年就先于FDA提出建议：
1、「孟鲁司特钠」不应该常规推荐给过敏性鼻炎患者使用，仅用于不能耐受鼻喷激素以及其他抗过敏药物的患者和上述治疗无效的患者。
2、用于治疗哮喘患者时，它也不应该是首选药，仅作为运动诱发哮喘的首选药！
当时，我请郭琳药师手写了下图进行科普，还曾经有医生看过之后过来和我们争论，认为我们把适应症人群限制得太窄。
现在看来，这样的限制和此次FDA的警告基本一致，仍有必要把这张图表再推送一次，以提醒医生和患者重视此药的精神相关副作用，不要再滥用它。

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正在服用此药的患者或患儿家长， FDA给出的建议如下：
如果您或您的孩子在服药期间出现行为或情绪相关的变化，应立即停止使用孟鲁司特钠，并与医务人员讨论。这些变化可能包括：

烦躁（包括攻击性行为或敌意）
注意力问题
噩梦
抑郁
迷失方向或混乱
感到焦虑
幻觉
易怒
记忆力问题
强迫症
不安
梦游
口吃
自杀的想法和行为
震颤
睡眠障碍
不受控制的肌肉运动

只有当你不能耐受其他药物或者它们对你无效时，你才需要服用孟鲁司特钠治疗过敏性鼻炎。
这些安全有效的抗过敏药物随处可见，包括很多非处方药，如氯雷他定、非索非那定、西替利嗪、左西替利嗪和苯海拉明，以及激素鼻腔喷雾剂，如氟替卡松、曲安奈德和布地奈德。
咨询你的药师或医生，以帮助你决定哪种药可能对你最好。
最后再多说一句，作为资深过敏性鼻炎患者和长期科普过敏性鼻炎治疗药物的药师，我再次提醒大家理性认识鼻喷激素，它们才是治疗过敏性鼻炎最安全有效的药物，千万不能因为盲目担心激素副作用而舍本逐末，那样会得不偿失。
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