面对瑞德西韦 为什么强调伦理审查和双盲原则?
来源于2/13《凤凰周刊》科技频道
面对瑞德西韦 为什么强调伦理审查和双盲原则?。最近 , 瑞德西韦(Remdesivir)一下子火了 。 有传言说 , 其有效率到到了96% 。 100个人里只有4个无效 , 听得人心头火热 。
与此同时 , 专业学者大都保持着审慎的态度 。 比如 , 钟南山院士表示 , 做实验的时候不可忽视伦理审查;其他学者也表示 , 药物试验一定要遵照双盲原则 。
想必不少小伙伴会困惑 , 疫情如火 , 为什么不一切从简呢 , 而要强调伦理审查和双盲原则呢?
今天 , 蝌蚪君就来为大家答疑解惑 。
药物的研发 , 大致要经过三个阶段:
首先是理论准备 , 以这次的新型冠状病毒为例 , 它以核糖核酸(RNA)为遗传物质 。 能阻止核糖核酸复制的药物很多 , 接下来必须进行两次筛选:把药物加到培养皿里;给患病的小动物试试 。
假如 , 动物实验显示药物有效 , 是不是就可以推广了?
当然不是 , 到这里只算开了个头 。
动物和人类既有相似之处 , 又有不少区别 。 对动物有效的药物 , 未必对我们有效;对动物有害的药物 , 未必对我们有害 。
举个例子:当年在研制青蒿素的过程中 , 研究人员发现 , 青蒿素似乎在动物身上产生了毒副作用 。 倘若以动物实验的结果为准绳 , 恐怕青蒿素至今还无缘问世……
所以 , 在动物实验之后 , 要进行临床试验 。 临床试验包括三个阶段 , 一期临床试验以健康人为对象 , 研究药物是否安全;二期临床试验以患者为对象 , 初步论证药物的有效性;最后是三期临床试验 , 同样以患者为目标 , 充分研究药物对疾病的效果 。
在临床试验的过程中 , 又有两座大山:伦理审查和双盲原则 。
【伦理审查】
人命不是草芥 , 要在人体上做实验必须符合某些原则 。
一方面 , 临床试验总是存在一定的风险 。 一个患者 , 可以用现有疗法进行治疗 , 结果大概率是好的 , 也可以用新药治疗 , 结果可能更好、也可能更坏 。
研究新药说白了是要造福人类 , 所以必须保证接受试验的人已经充分了解相应的风险 , 同时要给予他们随时退出的权利 。
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