目前使用的卡介苗,是牛型结核杆菌在特种(含牛胆汁)培养基中多代移种后,变成对人体无害,但仍能产生免疫力的活菌苗 。接种对象我国规定为出生后即接种卡介苗,以后每4年作一次结核菌素试验复查,阴性者加种,直到15岁为止 。对于少数民族、边疆居民进入内地城市 , 或新兵入伍时,必须作结核菌素试验,阴性者应予接种 。
卡介苗的接种方法,有口服、皮上划痕、皮内注射三种 。口服卡介苗因菌苗需要量大,现已不用 。皮上划痕虽然方法简便,但结核菌素试验转为阳性的比例较低,说明效果也不好 。目前多采用皮内注射法 。用每毫升含有0.5毫克的菌苗0.1毫升,在左上臂三角肌处作皮内注射 。此法剂量准确,接种后成功率高,结核菌素试验由阴性转为阳性的可高达96~98%,不过在操作技术方面要求比较严格和精确 。由于作皮上划痕和作皮内注射接种的菌苗含菌量悬殊很大,两者不能混同使用 。
在接种卡介苗2~3周后,注射的局部可出现红肿硬结,逐渐形成脓泡或小的浅表溃疡,一般2个月左右便可结痂而愈 。大约有1%的儿童可引起腋下或锁骨上淋巴结肿大0.1%的儿童有淋巴结破溃 。这种剧烈反应可能是由于菌苗注射误入皮下,或菌苗悬液未摇匀所造成的 。如果发生上述强烈反应,也不要惊慌,一般都是局部的,并无进行性扩散的危险 。淋巴结肿大者可用热敷,若已化脓者,一般不宜手术切开,可用消毒针筒抽取脓液 , 大多在抽数次以后痊愈,若已破溃,可用5%异菸肼或20%对氨水杨酸油膏贴敷 。
接种卡介苗是安全的,但对早产,难产的新生儿 , 或新生儿的体重在2.5公斤以下者;婴儿腹泻者;发热体温在37.5℃以上者,全身湿疹或全身皮肤病者;各种急性传染?。ò?ɑ指雌?个月内)者;以往预防接种有过敏反应,或体质特别虚弱者及进行其它预防接种不满2周者 , 为了慎重起见,均应暂缓接种 。
近年来,人们发现卡介苗除了可增强人体抗结核的能力外 , 它还是一种有效的免疫促进剂,对许多肿瘤病人进行免疫功能检查 。通常可以发现这些病人的免疫功能是明显低下的 , 而注射卡介苗可以提高这些病人的免疫能力 。据研究,卡介苗用于膀胱癌及黑色素瘤病人,作为一种增强免疫的辅助疗法 , 可起到良好的效果 。
5 卡介苗药品说明书 5.1 卡介苗的别名
结核活菌苗;卡介苗
5.2 外文名
Vaccine CalmetteGuerin , BCG,Freeze Dried Bacillus CalmelleGuerin Vaccine
5.3 适应症
原用于预防结核,属特异性免疫制剂,后证明它还具有促进巨噬细胞吞噬功能的作用,为非特异性免疫增强剂 。现用于治疗恶性黑色素瘤,或在肺癌、急性白血病、恶性淋巴瘤根治性手术或化疗后作为辅助治疗,均收到一定疗效 。此外,死卡介苗还用于小儿哮喘性支气管炎的治疗、小儿感冒的预防以及成人慢性气管炎的防治 。
5.4 用量用法
1.用于肿瘤的辅助治疗:(1)皮肤划痕;在四肢皮肤上纵横划痕各10条,每条长5cm,,交叉成为方块,以刺破表皮微微渗血为度,向划痕处置卡介苗1~2ml(每毫升75mg活菌)每周1~2次,10~20次为1疗程 。(2)皮内针刺:用无针注射器作20点、40点或60点针刺接种卡介苗于四肢 。(3)瘤内注射:将卡介苗注入肿瘤结节内,多用于恶性黑色素瘤,剂量为卡介苗悬液0.05~0.15ml 。(4)口服:每周服75~150mg(最多200mg)1~2次,1个月后改为每周或2周1次,第3个月后每月1次,直至1年以上 。服时或将卡介苗置于胶囊中或混在1杯桔子水中1次性服下 。(5)胸腔内注射:应用于肺癌手术后 , 在术后3~5日由胸腔引流管内注入卡介苗1亿活菌 。2.预防结核:1岁以内健康婴儿,一般可直接接种结核活菌苗,但有明显结核病接触史者及应用皮内注射菌苗时,以及1岁以上的儿童或成年人,必须先作结核菌素试验,阴性者方可接种 。接种后4~8周才产生免疫力 (免疫可维持3~4年),所以接种后还要和结核病人隔离2个月 , 以免在这期间受到传染 。2~3个月后再作结核菌素试验,阳性者表示接种成功,阴性者应再补种 。以后每3~4年复种1次,复种前也应先作结核菌素试验 。接种方法:(1)口服法:限用于出生后2个月以内的婴儿,出生后次日开始服用,隔日1次,共服3次;或每日1次,连服3次,每次用量1ml 。(2)皮上划痕法:主要用于1岁以下健康儿童(1岁以上也可用),用75%酒精消毒三角肌处皮肤,待干后滴1~2滴菌苗,用针通过菌苗划痕,长1~1.5cm的"井"字,以划破表皮略有出血为度,划后用针涂抹数次 , 使菌苗充分渗入划痕处,等5~10分钟局部隆起时再穿衣服 。(3)皮内注射法:主要用于1岁以上健康儿童 , 每次注射0.1ml 。3.治疗小儿哮喘性支气管炎及预防小儿感冒,小儿手臂或下肢内侧皮肤以75%酒精消毒,干后滴死卡介苗1滴,用消毒的针划痕(长1cm),以不出血为度 。每周1次 , 共50次 。
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