美国食药监局|美国食药局将公布强生新冠疫苗潜在副作用:会引起严重神经疾病
【美国食药监局|美国食药局将公布强生新冠疫苗潜在副作用:会引起严重神经疾病】目前,全球已有多种新冠疫苗推出,而接种后的副作用也基本大同小异 。不过,美国食品药品监督管理局(FDA)将给一种新冠疫苗发出警告 。
据外媒报道,FDA将给强生公司生产的新冠疫苗贴上新的警告标签,指出该疫苗可能会增加患吉兰-巴雷综合征(GBS)的风险 。
报道中指出,强生公司生产的重组腺病毒载体新冠疫苗可能会引起一种罕见但十分严重的神经疾病——吉兰-巴雷综合征 。鉴于此风险,FDA将会对该疫苗增加警告标签 。不过,专家们认为疫苗的整体益处仍将大于潜在风险 。
目前,大约有100名吉兰-巴雷综合征患者被怀疑与接种强生疫苗有关,他们大多是50岁以上男性,往往在接种疫苗后的三周内发病 。
虽然普通人也会患上吉兰-巴雷综合征,但是接种强生疫苗的人群患病几率是普通人群的3至5倍,对于其中的机制目前还不清楚 。此外,此次增加的警告标签并不包含Moderna疫苗和辉瑞疫苗 。
据悉,强生新冠疫苗是由美国强生公司旗下杨森制药公司研发的一款只需接种1剂的新冠疫苗,2021年2月27日获FDA批准在美紧急使用,是美国第三款获批紧急使用的疫苗 。
据FDA网站显示,接种强生新冠疫苗后的常见不良反应为注射部位疼痛、头痛、疲劳、肌肉痛和恶心,大多为轻度至中度,持续1至2天 。
而吉兰-巴雷综合征是以周围神经和神经根的脱髓鞘病变及小血管炎性细胞浸润为病理特点的自身免疫性周围神经病,经典型的GBS称为急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(AIDP),临床表现为急性对称性弛缓性肢体瘫痪 。
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