近日 , 国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗正式上市 。 截至3月2日 , 中国已有4款新冠疫苗获批附条件上市 , 其中两款来自国药集团中国生物 。 这款疫苗与之前的有何不同?接种者该如何选择?《新闻1+1》连线国药集团中国生物董事长杨晓明进行解读 。
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国药已经有新冠灭活疫苗 ,
为何要再生产一款?
杨晓明:国药集团在去年研发初期设定了灭活疫苗工艺路线 , 同时设定中国生物北京、武汉两个生物制品研究所并行开发 , 是为了确保疫苗能够研发出来 , 量产、上市 , 我们叫“双保险” 。
两款新冠灭活疫苗 ,
是否存在竞争关系?
杨晓明:从工艺路线来说 , 两款疫苗都是病毒灭活疫苗 。 从临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期所获得的数据来说 , 它们两个都达到国家药监局的要求:
有效性:Ⅲ期临床数据得出的保护率来看 , 一款达到79.34% , 另外一款达到72.51% , 都好于世界卫生组织要求的大于50%的保护率 。
中和抗体阳转率:两款疫苗都接近100% , 重症保护率也能达到100% 。
所以 , 从有效性、安全性数据来说 , 这两款疫苗在选择上应该是不分伯仲 。
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新冠疫苗接种半年以上的人 ,
是否需要再接种第三针?
杨晓明:从现在我们观察的临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期数据来看 , 有数据显示半年内抗体没有下降 。 我们正在对大量Ⅲ期临床持久性进行监测和观察 , 就是大于半年以上的数据 , 应该说我们还是有信心 , 它的保护率还是可以的 。
按紧急使用和上市批准的免疫程序 , 两针接种间隔是21天到28天 , 两针间隔以后的数据是半年有效 。 据目前观察的情况 , 没有半年以后要接种新的加强第三针的说法 。 我们需要等更详细的数据出来后才能知晓是否要加强 。
国药集团的灭活疫苗 ,
对变异新冠病毒是否有效?
杨晓明:现在英国、南非的变异毒株比较有代表性 , 我们用灭活疫苗免疫后的血清进行了国内和国外的 , 包括英国、南非毒株等的交叉中和试验 , 结果显示我们对包括英国和南非的突变株也有中和 , 国内分离到的将近十多株病毒也是有效的中和 , 说明灭活疫苗免疫对到现在为止遇到的突变毒株都是有效的 。
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18岁以下人群 ,
何时能接种新冠疫苗?
杨晓明:新冠病毒的易感人群是全年龄段的 , 疫苗的预防最好也是全年龄段 , 但我们在做临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期试验时 , 为了安全起见 , 先做18岁到59岁 , 所以这个年龄段的数据出来最早 。 其次是60岁以上的 , 再其次是17岁以下3岁以上 。 所以 , 在紧急使用时 , 批准的是18到59岁这个年龄段 。
北京所和武汉所上市疫苗的说明书里适应的年龄段是大于18岁 , 包括60岁以上的所有年龄段都可以使用 。 3岁至17岁年龄段的临床研究数据已经做完了 , 整理以后要尽快提交给国家药监局 , 国家药监局按照规范审核后按规定会同意3岁至17岁小年龄段人群使用 。
来源:央视新闻
【国药集团|对变异病毒是否有效?接种半年需打第三针吗?专家解读国药新疫苗】来源:达州发布
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