疫苗|美国FDA证实强生疫苗安全、有效,有望成为美国第三种获批疫苗

多伦多星报2月24日报道 , 根据美国监管机构周三的一份分析 , 强生公司的单剂疫苗可以预防新冠病毒 , 该分析为最终决定一种新的、更容易使用的疫苗来帮助控制疫情奠定了基础 。
美国食品和药物管理局(FDA)的科学家证实 , 该疫苗在预防中度至重度新冠病毒方面的有效性约为66% 。 该机构还表示 , 强生公司的疫苗注射——只需一剂而不是两剂 , 可以加快疫苗接种速度——使用安全 。
疫苗|美国FDA证实强生疫苗安全、有效,有望成为美国第三种获批疫苗
文章插图

图源:unsplash
这只是FDA对美国第三种疫苗选择评估的第一步 。 周五 , FDA的独立顾问将讨论是否有足够的证据来推荐人们期待已久的疫苗 。 有了这些建议 , FDA预计将在几天内做出最终决定 。
尽管举国哀悼50多万与病毒相关的死亡 , 但由于后勤问题和天气延误 , 疫苗接种工作比希望的要慢 。 到目前为止 , 大约6500万美国人已经注射了至少一剂由辉瑞或Moderna生产的疫苗 , 这种疫苗需要隔几周注射两次才能完全保护自己 。
强生公司在美国、拉丁美洲和南非的44000人身上测试了这种单剂量选择 。 由于不同的病毒变异版本在不同的国家传播 , 研究人员从地理位置分析了结果 。 强生此前宣布 , 该疫苗在美国的效果更好——针对中度至重度病毒的有效性为72% , 相比之下 , 在拉丁美洲和南非的有效性分别为66%和57% 。
尽管如此 , 在每个国家 , 它对最严重的症状都非常有效 , 早期研究结果显示 , 接种疫苗28天后 , 没有人住院或死亡 。
强生公司原本有望成为世界上第一个单剂量产品 , 直到本月早些时候 , 墨西哥宣布将使用中国康希诺公司生产的单剂量产品 。 这种疫苗的制造技术与强生公司的类似 , 但最初是作为两剂选择开发的 , 直到秋季开始进行一剂测试 。
竞争对手辉瑞和Moderna在美国和其他许多国家使用的疫苗必须冷冻保存 , 而强生的疫苗可以在普通冰箱里保存3个月 , 更容易处理 。 阿斯利康的疫苗在欧洲、英国和以色列广泛使用 , 生产方法与此类似 , 但需要两剂 。
如果FDA批准强生的疫苗在美国使用 , 它不会立即显著增加疫苗供应 。 预计第一周只能准备好几百万剂 。 但强生本周告诉国会 , 预计在3月底之前提供2000万剂 , 在夏天之前提供1亿剂 。
拜登政府的新冠应对小组周三表示 , 如果FDA批准紧急使用该疫苗 , 美国随时准备最快速度分发强生公司的疫苗 。
欧洲监管机构和世界卫生组织也在考虑强生的疫苗 。 在全球范围内 , 该公司的目标是在今年年底前生产大约10亿剂 。
(加美财经)
#FDA#、#强生#、#疫苗#
作者:carrie
【疫苗|美国FDA证实强生疫苗安全、有效,有望成为美国第三种获批疫苗】责编:carrie


    推荐阅读