近日 , 瑞神安医疗发布公告 , 体外神经电刺激器耳甲迷走神经刺激器(tVNS501)正式获批上市 。 这是继植入式迷走神经刺激器(VNS201A)后 , 瑞神安医疗为患者提供的一种非植入式、无创迷走神经刺激治疗手段 。
【迷走神经|国产医疗器械再创新 为失眠焦虑患者带来帮助】迷走神经耳支是迷走神经在体表的唯一分支 。 有关耳迷走神经刺激(tVNS)的功能核磁(fMRI)研究提示 , tVNS可增强蓝斑、丘脑、额叶皮质等部位的BOLD信号 , 这与植入式迷走神经刺激(VNS)对大脑活动的调节作用有明显的重叠之处 。 同时 , 3.0T核磁下显示 , 刺激耳甲处迷走神经可更大程度地激活蓝斑和孤束核 。 目前 , 国外已经批准耳迷走神经刺激用于癫痫、抑郁、疼痛等疾病的辅助治疗 。
此次瑞神安上市的耳甲迷走神经刺激器(tVNS501)不仅具有专利结构的运动型耳机 , 刺激隐蔽、方便携带;还可以精准刺激耳甲部位 , 具有多种刺激模式、信号调节范围大 。 主要适用于睡眠障碍、焦虑症状、乏力、食欲减退的辅助治疗;配合药物 , 适用于糖尿病的辅助治疗 。
文章插图
瑞神安医疗多年来一直致力于有源植入式医疗器械的研发、生产和销售 。 截至目前 , 已经有两款产品获批上市:植入式迷走神经刺激器(VNS201A)主要用于治疗药物难治性癫痫;耳甲迷走神经刺激器(tVNS501)作为一种无创安全、便捷安全的治疗手段 , 也将为更多的失眠、焦虑患者带来帮助 。
来源:医师报
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