牛津疫苗被暂停，COVID-19遇重大危机，陶医生怎么看？
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9月8日 ， 全球COVID-19疫苗研发遭遇第一个重大危机：由于一名志愿者接种疫苗后出现不明原因疾病 ， 牛津大学与阿斯利康公司共同开发的腺病毒载体疫苗第3期临床试验被暂停 。
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陶医生将这例不明原因疾病的线索梳理如下：
最先报导该事件的是美国健康新闻网站STAT网站 。 该网站9月9日报道称 ， 阿斯利康CEO在与投资者的私人电话会议上表示：导致疫苗暂停的志愿者是一名英国妇女 ， 她的神经系统症状与一种罕见而严重的脊髓炎 ， 横贯性脊髓炎一致 。 志愿者的症状正在改善 ， 很可能最早在周三出院 。 确认其接种的是疫苗 ， 不是安慰剂 。
纽约时报则爆料称 ， 志愿者出现的疾病就是横贯性脊髓炎 。 但是 ， STAT高级采访人员Adam Feuerstein在个人推特上援引阿斯利康公司的声明表示：
1 关于志愿者患上横贯性脊髓炎的说法并不准确 ， 目前尚无最终诊断 ， 还需要进行更多检测才能做出诊断 。 检测结果将提交给一个独立安全委员会 ， 后者将审查此事并确定最终诊断结果 。
2 公司确认 ， 在一名志愿者被确认患有未经诊断的多发性硬化症后 ， 已进行过安全审查 ， 试验曾在7月短暂暂停 ， 独立安全委员会已得出结论 ， 该病与疫苗无关 。
提炼一下不明原因疾病的关键词就是：女性 ， 接种的是疫苗 ， 有神经系统症状 ， 症状像横贯性脊髓炎 ， 症状改善可以出院；另有一起无关的多发性硬化症 。
也就是说 ， 引发这次疫苗试验暂停的志愿者疾病 ， 并未明确诊断 ， 只是症状像横贯性脊髓炎 。
关于横贯性脊髓炎 ， 一般认为是原因不明的感染直接引起或感染诱发所引起的脊髓功能失常 ， 多数在急性感染或疫苗接种后发病 。 表现为肢体瘫痪 ， 感觉缺失和膀胱、直肠、植物神经功能障碍 。 使用激素治疗方法恰当无并发症者 ， 一般预后较好 ， 大部分可恢复步行 。
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陶医生想告诉大家 ， 虽然提到了疫苗接种后发生横贯性脊髓炎 ， 但疫苗实际背黑锅的可能性很大 。 该病的根本原因尚不明确 ， 但接种疫苗是显见的 ， 所以往往疫苗就成了嫌疑犯 。
那么 ， 怎样的证据才能坐实横贯性脊髓炎是疫苗引起的呢？应该比较接种疫苗者和未种疫苗者的发病率 。
各位必须明白一点：横贯性脊髓炎这个诊断并不是从人类接种疫苗开始才有的 ， 即便不接种疫苗 ， 各种疾病在人群中会有一个自然发病的背景发病率 。
如果接种疫苗后的发病率 ， 与背景发病率无实质性差异 ， 那么就不能认为疫苗导致了横贯性脊髓炎 。 不比较背景发病率 ， 仅凭接种疫苗后发生横贯性脊髓炎的事实就认为是疫苗引起的 ， 这在科学上站不住脚 。
如果接种疫苗者的横贯性脊髓炎发病率实质性高于背景发病率 ， 那么可以认为一部分横贯性脊髓炎是疫苗引起的 ， 但不是所有 。
比如接种疫苗者的横贯性脊髓炎发病率是5/10万 ， 背景发病率是3/10万 ， 那么可以这样认为：接种疫苗后发生的横贯性脊髓炎 ， 只有2/5（40%）是疫苗引起的 ， 其余只是巧合自然发病而已 。 如果认定每一起接种疫苗后的横贯性脊髓炎都是疫苗引起的 ， 那么疫苗被冤枉的概率高达60% ， 这就大大高估了疫苗的风险 。 如果因为这种高估而导致疫苗停用或撤市 ， 那损失就太大了 。
仍以上面数据假设为例 ， 有一点非常关键：对于单个疫苗接种者来说 ， 其身上发生的横贯性脊髓炎只有40%的可能性是疫苗所致 。 把结论简单粗暴地划分为是或否 ， 这不科学；如果告诉患者你的病40%可能是疫苗所致 ， 科学是科学了 ， 但后续该如何处置和补偿呢？疫苗致横贯性脊髓炎的发生率该如何计算呢？这也都是难题 。
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