首个血友病管理工具获批上市,可制定个体化方案,助力患者实现“零出血”
本报讯 , 轻微一个小伤口就会流血不止 , 重症患者没有明显外伤也会“自发性”出血 , 严重时直接危及生命 。 面对血友病这一终生性疾病 , 采访人员近日获悉 , 国家药监局批准了国内首个A型血友病个体化管理医用软件 , 用以配合创新药注射用重组人凝血因子VIII共同使用 。
文章插图
资料图 血友病患者膝关节置换术 新华社发(刘东岳 摄)
武田中国宣布 , 其药代动力学指导下的A型血友病管理工具myPKFiT获得国家药监局批准上市 , 用以辅助16岁及以上A型血友病患者接受注射用重组人凝血因子VIII的预防治疗 , 以降低患者的出血风险 , 优化治疗效果和药物可及性 , 助力患者实现“零出血”的治疗目标 。
数据显示 , 在我国血友病患者中的A型血友病患者占总数的8成以上 。 由于认知有限和经济负担等问题 , 目前大部分患者仍普遍采用低剂量的治疗方案 。
然而临床实践表明 , 传统的低剂量治疗方案较难减少关节病变 , 且有时仍有出血情况发生 。 如果患者反复出血且不及时治疗的话 , 会导致关节畸形或假肿瘤形成 , 严重者可危及生命。
事实上 , 血友病患者只需接受长期规律性的规范化治疗 , 可有效降低出血频次 , 实现“零出血”并回归正常生活 。
当日中国医学科学院血液病医院血栓止血诊疗中心主任杨仁池教授称:“临床显示 , 该软件可根据分析结果制定个体化治疗方案 , 避免患者因治疗不足而导致的关节反复出血或残疾 , 助力患者实现‘零出血’的治疗目标 , 使其也能像正常人一样生活 。 ”
(_本文原题:首个血友病管理工具获批上市)
来源:北京日报采访人员 赵鹏
流程编辑:u019
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