免疫治疗最新突破，癌症患者五年无病生存率达100%
扎根于免疫系统的治疗方式已经成为最新一代的抗癌技术：免疫治疗 。 不论是PD-1/PD-L1抑制剂还是CAR-T细胞疗法都给我们带来了足够多的惊喜 ， 而除了这2款免疫疗法之外 ， 癌症疫苗也作为一种新的免疫治疗方式进入到人们的视野 ， 同时它也可以和PD-1/PD-L1抑制剂以及CAR-T细胞疗法联合 ， 发挥更好的治疗效果 。
刚刚 ， 在2020年圣安东尼奥乳腺癌盛会上 ， 传来了重磅好消息：一款新型的乳腺癌疫苗GP2最新的2b期临床试验五年疗效分析数据显示 ， 这款疗法能引发“强烈反响” ， 使手术后HER2 / neu 3阳性乳腺癌患者五年无病生存率（DFS）创下了100％的历史最高纪录 ， 将复发率降低到0％！这意味着 ， 所有的患者都达到了临床治愈 ， 新型的癌症疫苗或将终结乳腺癌患者复发的噩梦！我们一起来看下这项最新的临床试验数据 。
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五年无病生存率（DFS）100%！GP2疫苗打破记录
GP2疫苗目前已经进行了四项临床试验 ， 目前的数据显示 ， 接受疫苗治疗的患者无复发 ， 并且这款疫苗的安全性良好 ， 没有报告严重的不良反应 。
在2020年12月11日圣安东尼奥乳腺癌大会上公布了GP2疫苗最新的临床试验结果 。
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这项IIb期临床试验是由全球知名的MD安德森癌症中心领导的一项前瞻性 ， 随机 ， 单盲 ， 安慰剂对照 ， 多中心（16个试验点）试验 ， 结果非常振奋人心：接受手术和赫赛汀治疗后的乳腺癌患者接受GP2疫苗治疗 ， 中位随访5年后 ， 无病生存率为100％ ， 乳腺癌复发率为0％！Kaplan-Meier生存曲线图首次在乳腺癌患者中出现完美的一字线 。
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【免疫治疗最新突破，癌症患者五年无病生存率达100%】实验设计：这项试验共招募了168例患者 ， 其中96名HER2 3+的患者在接受了手术和赫赛汀治疗后 ， 随机分配到GP2 疫苗+ GM-CSF（集落刺激因子）联合治疗组或GM-CSF单独治疗组 。
结果显示：在46名接受GP2 + GM-CSF联合治疗的HER2 3+患者中 ， 最后五年的中位随访期的无病生存率（DFS）为100％ ， 而只接受GM-CSF治疗的为89.4％ 。 另外在手术后未接受赫赛汀治疗的HER2 / neu 1-2 +患者中 ， GP2加GM-CSF组的五年DFS率为77.1％ ， 而仅接受GM-CSF治疗的患者为77.6％ 。
安全性：GP2被证明具有良好的耐受性 ， 没有严重的不良反应 ， 并且可以通过局部皮肤试验和免疫学测定法检测到强效的免疫反应 ， 研究表明在6个月达到了最高免疫 。
尽管HER2阳性乳腺癌目前已经获批了众多药物 ， 预后较好 ， 但仍然有八分之一的女性会出现复发 ， 并且有一半的患者对标准治疗方案曲妥珠单抗无响应 ， 80％至85％的转移性乳腺癌患者无法幸存 。 这项重磅的研究成果表明 ， GP2疫苗+GM-CSF与曲妥珠单抗具有协同作用 ， 将带给HER2阳性乳腺癌患者真正的治愈希望 。
目前 ， GP2疫苗准备进入III期临床试验 ， 以治疗中到重度（高风险）的乳腺癌患者 ， 我们期待这款疫苗能顺利完成临床试验 ， 早日获批上市 ， 给乳腺癌患者带来更长的生存获益！
GP2疫苗联合GM-CSF将成为攻克乳腺癌的致命“组合拳”
通常HER2 / neu 3+的乳腺癌患者在手术后 ， 需要在第一年接受曲妥珠单抗（Genentech / Roche的Herceptin ， 一种靶向HER2 / neu蛋白的单克隆抗体治疗）的治疗来预防复发 ， 在最初的5年中 ， 复发率逐渐下降 。 根据目前的研究结果 ， 新型的GP2疫苗可能与赫赛汀具有协同作用 ， 将复发率降低到最低水平 ， 0%！
GP2实际上是含有9个氨基酸的跨膜肽 ， 这是一种能够靶向HER2 / neu蛋白的疫苗 。 HER2是一种细胞表面受体蛋白 ， 在很多常见的癌症中都高表达 ， 而在乳腺癌中表达率高达75% ， 因此是一个非常理想的靶标 。
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