想要提升临研专业能力
又不知道该从哪里下手
下面小妹将自己收集到
的临研书单分享给大家
希望对大家有所帮助
《药物临床试验与GCP实用指南》
出版时间：2010年
书籍内容：药物临床试验各流程介绍，推荐新人及想要入行的伙伴。
《药物临床试验方法学》
出版时间：2011年
书籍内容：药物临床试验各流程基本介绍，书中会附一些国际上的做法标准等。
《新药临床试验百问》
出版时间：2008年
《药物和医疗器械临床试验GCP200问》
出版时间：2017年
书籍内容：GCP内容和概念诠释
《医药界择业新视角-临床研究部职业晋级》
出版时间：2012年
书籍内容：对CRA职业由浅入深的介绍，推荐新人及想要入行的伙伴。
《临床试验协调员规范化培训手册》
出版时间：2019年
书籍内容：CRC工作内容的全面介绍。
《医院伦理委员会标准操作规程》
出版时间：2015年
书籍内容：详尽阐释了医院伦理委员会工作的重点环节，提供了各个环节的标准操作规程(SOP)。
《药物临床试验机构管理实践》上下册
出版时间：2018年
书籍内容：药物临床试验机构如何进行建设和管理，从机构内部进行剖析，推荐机构老师。
《医药临床研究中的数据管理》
出版时间：2011年
《医疗器械临床试验统计方法》
出版时间：2012年
书籍内容：医疗器械临床试验全面统计介绍
《临床试验方法学探讨》
出版时间：2012年
《临床试验的设计与分析》
出版时间：2010年
《抗肿瘤药物Ⅰ期临床研究实践指南》
出版时间：2011年
英文书籍
《 Good Clinical Practice_A Question & Answer Reference Guide》
出版时间：几乎一年更一版
书籍内容：临床试验问题解答参考指南，重磅推荐CRA。
《the cra guide to monitoring clinical research》
《Fundamentals of Clinical Trials》
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【 书籍内容|临床试验书单推荐】
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