江苏龙网

  1. 首页 > 人文 > >

CARS高峰访谈录 | 从2020 ESMO看晚期肾癌精准治疗( 二 )


易发现教授：BIONIKK研究是一项多中心Ⅱ期随机试验 ， 入组的患者主要是晚期肾透明细胞癌 。 在治疗前 ， 需要获得相应的组织标本 ， 根据其组织学特性分为ccRCC1-4 ， 共4个亚群 。 第一组人群的主要特点是免疫反应及应答比较弱；第二组为富血供的肿瘤 ， 可选择TKI或者TKI联合双免疫治疗；第三组就是所谓的正常分型 ， 是正常肿瘤组织人群 。 第四亚群是高免疫应答人群 。 根据上述分类依据 ， 将肾癌患者进行筛选 ， 后进行随机分组治疗 。 其结果也如临床实践中观察到的相似 ， 富血供的瘤种应用TKI疗效好；免疫微环境提示有免疫细胞浸润的 ， 则给予免疫单药或者双免疫治疗 。
这项研究的亮点在于 ， 通过对患者的精细分层 ， 筛选出对特定治疗敏感的人群 ， 可以使临床医生在用药时更明确 。 而存在的问题是 ， 在实际临床工作中 ， 这些生物标志物很难直接转化为临床医生使用的工具 ， 标记物的筛选比较复杂 ， 不如临床常用的IMDC危险分层直接且易于掌握 。 另外 ， BIONIKK研究中所选择的治疗并未纳入免疫联合抗血管靶向治疗 。 因此 ， 此研究还不能解答现阶段所有的问题 ， 期待后续有更为深入的研究 。
张玉石教授：BIONIKK研究的背景是基于纳入的所有患者都进行了基因检测 ， 主要是检测了35个相关基因 ， 根据这些基因的表达情况将患者分为了以上4组人群 。 正如易教授提到的 ， 这项研究对于我们目前的临床实践来说在可及性上还存在一些“鸿沟” 。 它要求所有按照这一标准分类的患者都要进行基因检测 ， 一是很难有检测公司只做只有35个基因的检测 ， 而过多基因的检测费用又非常昂贵 ， 患者往往难以承受 。
陈辉教授：研究与实践是存在一定差距的 ， 在临床上目前的基因检测还很少可以做只针对某些基因的检测 ， 而进行大范围的基因检测无疑“大海捞针” ， 可操作性不强 ， 这点也希望相关企业能够改进技术 ， 在保证检测精准性的同时能够让更多患者在费用方面承担得起 ， 让治疗更加有效 。
免疫治疗的“双刃剑” ，
合理运用才能物尽其用
陈辉教授：今年全球首次公布了CheckMate-9ER研究数据 ， 您如何看待研究结果对晚期肾癌精准诊疗的临床实践带来的意义？
张玉石教授：CheckMate-9ER临床研究是一项将纳武利尤单抗联合卡博替尼且用舒尼替尼作为对照用于晚期肾透明细胞癌一线治疗的随机Ⅲ期临床研究 。 结果显示 ， 纳武利尤单抗联合卡博替尼可显著延长PFS 。 在亚组分析当中 ， 中高危的人群获益更明显 ， 随着危险程度的升高 ， 获益愈加明显 。 与KETNOTE-426研究结果相似 ， CheckMate-9ER研究进一步奠定了免疫治疗在晚期肾癌一线治疗的地位 。
易发现教授：虽然免疫治疗一路高歌猛进 ， 但免疫药物的不良反应亦不容忽视 ， 需要做好药物的全程管理 ， 同时也需要引起临床医生的重视 ， 尤其是随着治疗时间的延长 ， 可能会出现严重的免疫相关不良反应 ， 特别是免疫性肝炎、免疫性心肌炎 ， 一旦发生很难逆转 。 因此 ， 对晚期肾癌患者进行危险分层很重要 ， 对于中低危的患者还是优选TKI治疗 。
主持总结
陈辉教授
最后总结道 ， 今年ESMO会议上的这两项研究 ， 为临床提供了理论依据 ， 根据IMDC评分进行危险分层后 ， 可以使处于不同层次的患者优选不同的治疗 ， 中低危的患者首选TKI治疗 ， 中高危的患者首选TKI联合免疫治疗 。 理论的不断完善为实践提供了方向 ， 但仍需要研究的不断深入以及临床的不断探索 ， 才能让患者最终获益 。 纳武利尤单抗联合卡博替尼目前尚未在国内获批肾癌治疗适应症 ， 研究数据仅供临床专业人士参考！
CARS高峰访谈录 | 从2020 ESMO看晚期肾癌精准治疗文章插图
现场专家合照
【CARS高峰访谈录 | 从2020 ESMO看晚期肾癌精准治疗】


推荐阅读


上一篇：大连民营医院有了自己的“家”

下一篇：最高降幅95%！这55种药品降价了