疫苗|德美共同研发新冠疫苗将在美申请紧急使用授权
中新网11月20日电 据美国《华盛顿邮报》报道 ， 美国辉瑞公司及其德国合作伙伴生物新技术公司(BioNTech) ， 将于20日就共同研发的候选新冠疫苗 ， 向美国食品和药物管理局(FDA)申请紧急使用授权(EUA) 。 之后 ， 该局将对疫苗进行详尽的监管审查 。
当地时间19日下午 ， 美国卫生与公众服务部部长亚历克斯·阿扎表示 ， 辉瑞公司的合作伙伴德国生物新技术公司宣布 ， 打算明天(20日)向美国食品和药物管理局申请紧急使用授权 ， 隧道尽头出现曙光 。
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【疫苗|德美共同研发新冠疫苗将在美申请紧急使用授权】资料图：当地时间11月18日 ， 美国威斯康辛州麦迪逊华盛顿大学卫生大学医院 ， 医护人员在进入新冠肺炎患者病房前 ， 佩戴电动空气净化呼吸器 。
此前于18日 ， 辉瑞公司和德国生物新技术公司表示 ， 可能会在几天内为该疫苗申请紧急授权 。 据其共同研发的新冠mRNA疫苗三期临床试验有效性分析得出的最终结果显示 ， 该疫苗有效率达到95% 。
当日 ， 两家公司在声明中表示 ， 这款疫苗在不同年龄、性别、人种和国籍的受试者中保持稳定的有效性 。 数据显示 ， 该疫苗在超过4.3万名受试者中表现出了非常好的耐受性 ， 未观察到严重的安全问题 。
据报道 ， 在该疫苗申请紧急使用授权后 ， 美国食品和药物管理局的职业科学家将对其进行详尽的监管审查 。 一个独立咨询委员会可能会于12月的第二周召开一次公开会议 ， 来审查相关证据 。
据媒体此前报道 ， 若美国食品和药物管理局批准该疫苗紧急使用授权 ， 到2020年底 ， 该公司预计将提供5000万剂疫苗；到2021年底 ， 将提供13亿剂疫苗 。
与此同时 ， 美国制药企业莫德纳(Moderna)公司正在研发另一款候选疫苗 ， 该公司16日表示 ， 根据疫苗三期临床试验早期分析 ， 其研发的新冠疫苗有效率达94.5% 。 报道称 ， 预计莫德纳(Moderna)公司不久后也将会向美国食品和药物管理局申请紧急使用授权 。
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