人民日报健康客户端|1个月7个创新药纳入优先审评( 二 )
纳入优先评审理由：此次埃克替尼纳入优先审评的上市申请针对的是一项新适应症：单药用于II-IIIA期伴有EGFR基因敏感突变NSCLC术后辅助治疗 。
甲磺酸奥希替尼片：肿瘤切除术后的辅助治疗
适应症：拟开发用于具有EGFR敏感突变的非小细胞肺癌成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗
研发企业：阿斯利康
奥希替尼是全球首款获批的第三代EGFR-TKI 。 在中国 ， 奥希替尼已获批用于EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者的一线治疗 ， 以及EGFR-T790M突变阳性的晚期NSCLC患者的二线治疗 。
纳入优先评审理由：本次奥希替尼被纳入优先审评的是一项新适应症：拟开发用于具有EGFR敏感突变的NSCLC成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗 。 该适应症在美国已被FDA授予突破性疗法认定和优先审评资格 。
甲苯磺酸多纳非尼片：用于治疗晚期肝细胞癌
适应症：拟开发用于治疗晚期（无法手术或转移性）肝细胞癌
研发企业：苏州泽璟生物制药
该药是口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物 ， 属于1类新药 。 具有多重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用 。
纳入优先评审理由：多纳非尼本次纳入优先审评申请的适应症为：拟开发用于治疗晚期（无法手术或转移性）肝细胞癌 。
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