江苏龙网

  1. 首页 > 资讯 > >

拇指医药|兽爷还没说清楚的事，关于君实生物

拇指医药|兽爷还没说清楚的事，关于君实生物
文章图片
君实生物在最不合适的时候 ， 收到了来自各方的密切关注 。
文：稿王编辑：说不得
一年前的今天 ， 中国一批最优秀的医药企业高管聚在一起 ， 在北京的寒风中呵着手、踩着脚 ， 焦急地等待着 。
他们当然不是在餐厅门口等位 ， 而是在等国家医保局的价格谈判结果 。
陪他们一起呵手跺脚的 ， 还有各家券商的分析师们 。 这场谈判后来被CCTV称为“灵魂砍价” ， 好多药品砍成四折、三折 ， 进了医保 。
除了君实生物的PD-1：特瑞普利单抗 。
抗癌药物PD-1是去年医保价格谈判最受关注的产品 。 当时默沙东、百时美施贵宝两家外企和君实生物、信达生物两家国内企业同台竞争 ， 规则就一条：
比谁价格低
两家外企的PD-1价格高高在上 ， 年治疗费用超过30万 ， 唯独有看点的是君实和信达 。 君实公布的年治疗费用是18.72万元 ， 信达则是16.7万元 。
两家国内企业唯一没有把握的是：医保局到底能接受的最高价是多少？当时两家都有面向一小部分患者的“赠药”促销计划 ， 算上赠送的药品后 ， 君实的实际年费用是93600元 ， 而信达赠药后年费用是96000元 。
“赠药”后的价格可以看作两家的底牌 ， 低于这个价格 ， 基本没有利润可言 。 显而易见 ， 君实有着很大优势 ， 业内都认为君实必然中标 。
结果 ， 信达在医保谈判中报出的年费用是10.23万元 ， 入选中标 。 君实则没有中标 。
事后 ， 有业内知情者说：君实当时报出的价格是10.8万元左右 ， 这已经是他们能接受的最低价 。
“因为君实的PD-1生产成本很高” 。
1
整整一年过去后 ， 今天国内PD-1已经早就不是去年的模样 。
除了去年的四家生产商之外 ， 行业里又添了四个对手：外资的罗氏、阿斯利康和国内企业百济神州、恒瑞医药 。
医保价格谈判正在路上 。 同样的选择题 ， 今年需要重做一遍 。
今年11月11日 ， 赶在大家都在热烈庆祝双十一的时候 ， 国家医保局偷偷塞出了一份公告：2020年国家医保目录已经调整完毕 ， 该进医保的已经列入 ， 该价格谈判的将组织价格谈判 。 具体名单 ， 企业已经可以自行上网 ， 用申报时的账号密码查到 。 拇指君问了几家药企 ， 回复说：
“企业和医保局签了保密协议 ， 进没进医保、进没进谈判名单 ， 企业不得自行公布 。 ”
在当下的医药市场环境里 ， “进没进医保”是可以决定一家企业生死存亡的 ， 尤其对于君实生物这样只有一个上市产品的企业来说 。
君实生物在一年前和医保局价格“谈崩” ， 其实并不明智 。 因为按照规则 ， 今后其他企业的PD-1想要进入医保 ， 将参照目前10.23万元的年费用 ， 只能更低 ， 不能加高 。
可以想象 ， 今年PD-1的价格谈判火药味会更浓 。 上面顶着“10.23万”这条线 ， 往下探多深 ， 才能摸到医保局的价格底线 ， 谁都没把握 。
在这个时候 ， 能少一个竞争者 ， 便多一分机会 。
2
【拇指医药|兽爷还没说清楚的事，关于君实生物】11月12日 ， 兽爷的一篇文章刷爆朋友圈 。
文章内容令业内人士都大开眼界 ， 有家国内PD-1企业的内部人士说：“看了半天才看懂里面错综复杂的关系 ， 我们之前都不知道这些 。 ”
上交所当晚就发出了问询函 ， 君实原计划要发布的声明也就此取消 。 而且这个月或者下个月 ， 国家医保局的医保准入价格谈判就要开始 。
君实生物无疑在最不合适的时候 ， 收到了来自各方的密切关注 。
兽爷作为一个长期浸淫房地产行业的资深人士 ， 偶尔关注起小小的医药行业来 ， 果然也是语不惊人死不休 。
只是今天 ， 大家都知道了“江湖就是人情世故” ， 却很少有人知道“江湖还是尔虞我诈” 。
3
关于兽爷文章里的那些隐秘利益关联 ， 没有做更多的探究不好评价 ， 但关于君实生物这款PD-1药物 ， 还是可以说几句的 。
君实生物的PD-1是以“有条件批准”的名义 ， 被国家药监局批准上市的 。 医药行业外的人士一看到“有条件批准” ， 便自然而然地认为：这个药品自身不够硬 ， 所以药监局批准时还附带条件 。
一般药品申请上市 ， 要基于三期大样本临床试验的数据 。 但是 ， 对于一些有明显创新性 ， 或者适应症比较小的药物 ， 可以根据二期临床的关键性试验数据进行申报 。 这样申报下来的品种 ， 国家药监局会授予“有条件批准” 。
通俗的说 ， 一款新药虽然没有经过大规模的验证 ， 但疗效已经确切 ， 而且是临床急需的稀缺品种 ， 国家药监局可以开个绿色通道让它先上车 ， 后补票 。 这一点不独中国 ， 美国FDA审批小适应症的“孤儿药”时 ， 也遵循这一原则 。
君实生物的PD-1上市前 ， 国内患者只有默沙东和百时美施贵宝两款进口品种可供选择 ， 年费用高高在上 。 国家药监局给君实开个绿色通道 ， 无可厚非 。
这正是兽爷文中提出的“君实既没有完成肝损害患者试验、也没有完成肾损害患者试验”的原因之一 。 毕竟二期临床选的患者数量有限 ， 没能顾及到更多特殊情况的患者 。


推荐阅读


上一篇：金十数据|澳大利亚刚刚确认一坏消息：留学收入暴跌31%，对华贸易遇瓶颈下

下一篇：也视界|什么是庞氏骗局？我们该如何识破？