上海市药品监督管理局网站|药物洗脱PTA球囊扩张导管产品获批上市
：原题为_上海市药品监督管理局网站|药物洗脱PTA球囊扩张导管产品获批上市。
近日 ， 国家药品监督管理局经审查 ， 批准了浙江归创医疗器械有限公司生产的创新产品“药物洗脱PTA球囊扩张导管”注册 。
该产品为经导丝型球囊扩张导管 ， 由末端、球囊显影点、球囊及药物涂层、导管和导管座组成 ， 带紫杉醇药物涂层 。 产品经环氧乙烷灭菌 ， 一次性使用 。 适用于对患有股动脉和腘动脉（膝下动脉除外）狭窄或闭塞病变的患者进行经皮腔内血管成形术 。
该产品通过球囊充压扩张 ， 机械性扩张血管的狭窄部位 ， 同时药物涂层中紫杉醇快速释放 ， 起到抑制血管内膜增生的作用 ， 预期提高靶血管远期通畅率 ， 提高患者生活质量 。
【上海市药品监督管理局网站|药物洗脱PTA球囊扩张导管产品获批上市】药品监督管理部门将加强该产品上市后监管 ， 保护患者用械安全 。
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