|科美诊断产品单一化仍“过会” 行业角逐激烈不容小觑
《投资者网》刘昊华
虽然身陷7000万元知识产权纠纷、10亿元股权激励套现等负面新闻 ， 但依然不妨碍科美诊断技术股份有限公司（以下简称"科美诊断"）首发过会上交所 。
10月26日 ， 科创板官网显示 ， 科美诊断的IPO申请已过会 ， 拟募集资金6.35亿元 ， 用于新建体外诊断试剂生产基地项目、体外诊断试剂及配套产品研发项目、LiCA试剂与配套仪器研发(实验室)项目以及LiCA试剂与关键生物原料研发项目 。 中信证券为其独家保荐人 。
从招股书披露的数据来看 ， 科美诊断业绩呈上升趋势 ， 但增速在放缓 ， 且存在市场占有率不高 ， 管理费用较高 ， 产品单一化和毛利率下降等挑战 。
管理费用远超同行
科美诊断成立于2007年 ， 主营业务为临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售 ， 主要产品为LiCA系列试剂和CC系列诊断试剂及仪器 ， 主要应用于传染病标志物等的检测 。
据招股书显示 ， 2017年-2019年及2020年上半年 ， 科美诊断实现营业收入3.19亿元、3.66亿元、4.55亿元和1.51亿元 ， 复合增长率达到19.46% ， 同期净利润-4.35亿元、-4.24亿元、1.41亿元和3116.66万元 。
从中可见 ， 科美诊断2017年、2018年亏损 ， 产生这一现象的主要原因在于科美诊断将募集到的大量资金 ， 都用在了股份支付金上 。
据科美诊断8月4日对上交所回复函显示 ， 2017年9月18日 ， 科美诊断前身科美生物股东CDMC作出决定 ， 同意将科美生物的注册资本增加至2153.8462万美元 。 由新股东宁波英维力、宁波科倍奥认缴 ， 增资完成后宁波英维力、宁波科倍奥分别持有科美生物30%、5%的股份 。
同年 ， 科美诊断对宁波英维力给予5.24亿元的股权激励 。 次年 ， 科美诊断又对宁波英维力、宁波科倍奥、宁波科信义、宁波科德孚四家公司给予共计5.20亿元的股权激励 ， 其中宁波英维力为3.71亿元 。
据招股书显示 ， 公司实际控制人为李临 ， 其通过宁波英维力间接控制公司30%的股份 ， 通过宁波科倍奥间接控制公司5%的股份 ， 合计控制公司35%的股份 。 其个人持有79.15%的宁波英维力股权、2.40%的宁波科倍奥股权、22.29%的宁波科信义股权及15.64%的宁波科德孚股权 。
也就是说 ， 科美诊断2017年至2018年进行的10.44亿元的股权激励 ， 不少落入董事长的口袋了 。
超10亿元股权激励的同时 ， 公司管理费用也偏高 。 招股书的数据显示 ， 2017年-2019年及2020年上半年 ， 科美诊断的管理费用分别高达0.3亿元、0.31亿元、0.34亿元和0.16亿元 ， 管理费用率分别为9.48% ， 8.33%、7.5%及10.6% 。 同行业对比来看 ， 科美诊断管理费用率远超行业平均水平 。 （见下图）
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（数据来源：科美诊断招股书单位：%）
除此以外 ， 科美诊断还身陷7000万元知识产权纠纷 。
据招股书中披露 ， 科美诊断与成都爱兴生物科技有限公司尚有7起诉讼纠纷 ， 均与知识产权相关 ， 其中科美诊断及其子公司博阳生物科技作为原告的诉讼有5起 ， 请求金额合计超过7000万元 。
产品结构化单一
从近年来业务发展来看 ， 科美诊断也在不断提升产品质量 。 不过 ， 其产品结构单一化 ， 也导致科美诊断在面对疫情时 ， 抗风险能力不强 。
2017年1月科美诊断收购博阳生物 ， 拓展了以光激化学发光的LiCA系产品 ， 而LiCA系列产品收入从2017年的1.39亿元增长至2019年的2.99亿元 ， 年均复合增长率超过45％ ， 2019年占营收的比重为65.81％ ， 超过了CC系列产品 ， 成为科美诊断收入的主要来源 。
对此 ， 科美诊断在招股书中坦言 ， 已逐步停止了对CC系列产品相关的销售渠道建设 ， CC系列产品营业收入占公司营业收入的比重分别55.62%、43.96%、33.80%和20.39% ， 占比逐期减少 。
据报告显示 ， 2020年上半年 ， 科美诊断营收1.51亿元同比下滑25.95% ， 净利润0.31亿元同比下滑48.25% 。
而同样以IVD检测产品为主的新产业生物在2020上半年实现营业总收入9.7亿元 ， 同比增长31.1%；净利润4.8亿元 ， 同比增长40.6% 。 行业龙头企业迈瑞生物更是依靠多元化产品在2020年上半年 ， 实现营收105.64亿元 ， 同比增长28.75%；净利润34.54亿元 ， 同比增长45.78% 。 换言之 ， 今年的疫情应该有利于某些生物医药类企业增加业绩 。
此外 ， 公司今年上半年毛利率也在下降 。 招股书显示 ， 2017年-2019年及2020年上半年 ， 科美诊断综合毛利率分别为72.18%、73.28%、74.98%和68.85% 。
对此 ， 科美诊断在招股书中称；由于CC系列产品在2020年上半年营业收入同比下降较多导致单位收入承担的仪器折旧成本增加较多 ， 致使毛利率下降幅度较大 。
业内资深人士告诉《投资者网》："目前行业内大部分IVD（体外诊断产品）产品的毛利率都在60%-70%左右 ， 而高毛利率也吸引越来越多企业进来 。 "《投资者网》查询发现 ， 以2019年为例 ， 迈瑞医疗、安图生物、迈克生物的IVD产品的毛利率普遍在64%-70% 。
市场份额不足1%
目前 ， 我国体外诊断行业已经形成比较明显的三级阵营 。
第一阵营为瑞士罗氏、德国西门子、美国雅培为代表的跨国巨头 ， 他们占据高端市场而市场份额大；第二阵营则是以深圳迈瑞、长春迪瑞、深圳新产业为代表的中国民营企业；第三阵营是一些产品核心竞争力低 ， 市场份额极低的中小企业 。
"目前在体外检测领域 ， 进口厂商占据超过80%的市场份额 ， 其中以雅培、罗氏、贝克曼及西门子为代表的体外诊断巨头占据了约70%的市场份额 ， 虽然科美诊断等还有空间优势 ， 但竞争也较为激烈 。 "前述业内人士称 。
根据《中国医药健康蓝皮书》(以下统称《蓝皮书》)统计分析 ， 2019年我国体外诊断市场规模达到723亿元 。 以科美诊断2019年收入4.55亿元来计算 ， 在国内体外诊断市场占有率仅为0.63% 。 而大部分国内同类型上市企业市场份额均超过1% ， 经计算迈瑞医药为8.04%、安图生物为3.71%、新产业为2.33% ， 而迈克生物为4.46% 。 科美诊断市场占比不足1% ， 行业面临的竞争格局显而易见 。
过去三年 ， 迈瑞医疗收入年均复合增长率达21.72% ， 净利润年均复合增长率达34.52%；安图生物收入年均复合增长率达38.33% ， 净利润年均复合增长率达31.74%；新产业生物收入年均复合增长率达21.41% ， 净利润年均复合增长率达19.87%；迈克生物收入年均复合增长率达27.91% ， 净利润年均复合增长率达19.24% 。
若抛开科美诊断过年三年的股权激励 ， 经计算科美诊断收入年均复合增长率为19.43%；净利润年均复合增长率达21.19% 。
此外 ， 在终端装机数量上 。 截至2020年6月末 ， 科美诊断化学发光投放仪器1914台 ， 覆盖1101家终端用户 。
而竞争对手迈克生物已经进入6500多家医疗机构 ， 其中超2800家二级以上医院用户 ， 近1000家三级以上医院用户；安图生物的产品也进入了超过5600家二级及以上医院 ， 其中包括三级医院1608家 ， 占全国三级医院总量的60%；新产业化学发光投放仪器超6800台 ， 覆盖终端用户2775家 。
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（数据来源：科美诊断对上交所回复函）
对此 ， 上交所的回复函中也提出了质疑 。 质疑其产品在与西门子、珀金埃尔默、成都爱兴在产品售价、产品品质、市场占有率以及在传染病领域以外的应用 ， 是否具有市场竞争力 。 其次 ， 如果西门子、珀金埃尔默的检测产品在国内销售 ， 是否会触及发行人专利保护 。
【|科美诊断产品单一化仍“过会” 行业角逐激烈不容小觑】作为典型的技术密集型行业 ， 科美诊断将产品定位于LiCA系列产品 ， 未来倘若其单一产品系列产生风险 ， 公司将如何处理？且如何面对国内外竞争者？上市后公司如何提振毛利率等？《投资者网》就这些问题致函公司董秘 ， 但公司表示"目前处于拟上市期间 ， 请及时关注相关公告" 。
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