每日经济新闻|天坛生物拟定增33亿“补血”产能翻倍 4.9亿用于血友病新药研制相关项目( 二 )
《每日经济新闻》采访人员注意到 , 我国目前无国产重组人凝血因子Ⅷ产品上市 , 主要依赖进口 , 因此市场存在一定缺口 。 不过 , 成都蓉生相关产品的研发进度上在国内众多研发重组人凝血因子Ⅷ产品的药企中只能排在第二梯队 。
2019年11月 , 国内首个重组人凝血因子Ⅷ产品上市申请获得受理 , 开发企业为神州细胞(688520 , SH) 。 今年6月 , 神州细胞成功登陆科创板 。
神州细胞在公司招股书中披露 , 目前我国市场上有包括血源性凝血Ⅷ因子、重组凝血Ⅷ因子、双特异抗体在内的多种类型的甲型血友病治疗药物 。 此前 , 受限于甲型血友病为罕见病、产品供应、价格和支付能力等多方面原因 , 2018年国内凝血Ⅷ因子市场规模目前约12.4亿元 。
而就重组凝血Ⅷ因子药物而言 , 截至2020年4月15日 , 我国已经有4个重组Ⅷ因子产品和1个双特异抗体产品已获批上市 , 4个产品已提交上市申请 , 5项正在开展的Ⅲ期临床试验 , 1项正在开展的I期临床试验 。
定增方案发布后 , 《每日经济新闻》采访人员致电天坛生物 , 询问成都蓉生重组凝血因子相关项目进一步的进展情况 , 截至发稿前电话未能接通 。
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