拜恩泰科|独家专访拜恩泰科CEO:具备数亿剂疫苗产能 寻求分批出口中国( 二 )
在谈及疫苗的不良反应以及近期多个疫苗临床试验遭到暂停的消息时 , 萨因对第一财经采访人员表示 , 疫苗有多种技术路线 , 目前mRNA核酸疫苗尚未报告需要暂停或停止试验的严重的不良事件 。 他同时表示 , 在疫苗的大规模临床试验中 , 任何随机的事件都有可能发生 , 一些不良事件并不一定是于疫苗有关的 。 所以在疫苗研发的时候 , 就需要非常严格的监控 , 需要监管来保证一切都是在透明化的基础上进行的 , 这样才能提升公众对疫苗安全的信心 。
针对新冠疫苗是否会存在潜在的抗体依赖增强效应(ADE) , 萨因对第一财经采访人员表示:“这是一种从疫苗开始研发时就一直存在的假设风险 , 存在于所有技术路线的疫苗中 , 但目前为止还没有找到强有力的证据证明 , 必须持续观察ADE反应介导的潜在副作用 。 ”
“光速”研发有望“常态化”
萨因还表示 , 在疫苗问世之前 , 将会积累大量的临床试验数据 。 “我认为 , 如果数据显示接种疫苗的好处大过不接种疫苗的风险 , 那么就应该考虑接种疫苗 。 ”他说道 , “一旦疫苗被监管部门批准上市 , 那么这个疫苗应该被认为是安全的 。 现在市面上有根据不同技术路线研发的疫苗 , 人们也将会有更多的选择 。 ”
新冠疫情令全球制药行业面临了一场前所未有的挑战 , “光速”成为新冠疫苗研发的代名词 , 如何在短时间内以史无前例的规模来扩大疫苗的生产流程 , 支持全球供应链是最大的考验 。
萨因对第一财经采访人员表示:“疫情向行业传递的信息是 , 以最快的速度将安全的疫苗研发出来并带向市场 。 行业将首次证明疫苗的研发是有可能在一年内完成的 。 下一步 , 我们需要考虑在不走任何捷径的情况下 , 是否也可以加速开发其他疫苗或治疗其他疾病的方法 。 ”
在此次新冠疫情中 , 全球初创型的生物科技公司发挥了巨大的作用 , 无论是美国的Moderna还是德国的拜恩泰科 , 它们都使用最新的疫苗技术路线为控制疫情提供解决方案 , 展示了生物科技领域创新的重要性 。
“创新是非常重要的 , 在医药行业尤其如此 。 ”萨因对第一财经采访人员表示 , “当然要把创新带向公众是有难度的 , 但是疫情让大多数人转变了思维方式 。 中国也在支持新兴生物科技公司的发展 , 我们很高兴看到这种鼓励创新的趋势 。 ”
在人们对新冠疫苗高期望值的推动下 , 今年以来 , 疫苗相关研发企业的股价出现暴涨 。 Moderna股价今年至今涨幅达到256% , 拜恩泰科股价涨幅也达到156% 。 但是在萨因看来 , 公司需要的是长期投资者 。
“公司制定的计划是长期的 , 希望改变人类治疗疾病的方式 。 在我们的长期计划中 , 中国的地位非常重要 , 中国是全球最重要的市场 , 我们希望不仅是在疫苗方面 , 未来能在肿瘤药等方面也加强与中国的合作 。 ”萨因对第一财经采访人员表示 。
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