BioNTech|爆红新冠疫苗背后的拜恩泰科:夫妻档创业成“梦幻组合”
_原题为 爆红新冠疫苗背后的拜恩泰科:夫妻档创业成“梦幻组合”
“mRNA新冠疫苗BNT162b2超90%有效率”的消息公布已经有两天的时间 , 尽管这个来自94人的中期分析结果存在争议 , 但正如《华尔街日报》所言 , 积极结果虽然不完全 , 但这使疫苗距离广泛使用更远了一步 。
mRNA新冠疫苗BNT162b2在全球的研发涉及三家企业 , 一个是德国生物科技公司BioNTech(拜恩泰科) , 一个是辉瑞 , 一个是复星医药 , 其中BioNTech作为该疫苗的最初研发企业 , 于3月16日和3月17日先后宣布与复星医药、辉瑞公司达成新冠疫苗研发合作 。
一个是全球疫苗巨头 , 一个本土知名企业 , BioNTech的知名合作伙伴似乎遮盖了自身的光芒 。 在国外相关报道中 , mRNA新冠疫苗BNT162b2被称为辉瑞疫苗;在国内 , 有人称之为 “复星疫苗” 。
那么 , BioNTech是谁?
BioNTech:夫妻搭档的免疫疗法公司
公开资料显示 , BioNTech成立于2008年 , 总部位于德国美因茨 , 于2019年在纳斯达克上市 , 目前有超过1800名员工 。
在BioNTech的介绍中 , 其定位是新一代免疫疗法公司 , 希望利用免疫系统的力量 , 开发针对肿瘤以及其他重大疾病的新型疗法 , 旗下有四种不同的药物类别 , 包括mRNA、抗体、小分子以及细胞疗法 。
其实 , 此次新冠疫苗基于的mRNA技术最早并非用于预防病毒感染 , 而是治疗癌症 。 11月6日 , BioNTech联合创始人兼首席执行官乌格·萨因(Ugur Sahin)在“探索mRNA技术”的活动上介绍 , mRNA技术属于新一代免疫疗法 , 从2013年起 , 已有超过400名肿瘤患者在临床研究中心接种了mRNA疫苗 , 得到了很好的效果 。
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BioNTech联合创始人兼首席执行官Ugur Sahin(右)与妻子Oezlem Tuereci 英国镜报 图
在新冠疫苗研发之前 , BioNTech因为mRNA技术早已名声在外 。 2016年9月21日 , BioNTech曾宣布 , 公司与著名药企罗氏旗下Genentech签订全球合作协议 , 共同开发、生产和商业化基于信使RNA的个性化肿瘤疫苗 。 根据协议 , Genentech将支付BioNtech 3.1亿美元的预付款和近期里程金 。 双方将平分研发费用与收益 。
根据萨因11月6日提到的信息 , BioNTech有广泛的新技术平台组合 , 研发集群广泛 , 包括超过20种针对肿瘤和传染病的免疫疗法 。
实际上 , BioNTech不仅仅是研发型的企业 , 也具备符合药品生产质量管理规范(GMP)的生产能力 。 今年9月 , BioNTech还收购了来自诺华制药的德国马尔堡工厂 , 对现有产能形成极大的补充 。
值得一提的是 , 萨因55岁 , 其53岁的妻子Oezlem Tuereci也是BioNTech的一员 , 担任首席医疗官 。 在新冠疫苗90%的有效率消息报出后 , 英国《镜报》在报道中评价两人是“梦幻组合” 。 报道中写道 , 婚礼当天两人也在实验室度过 。
【BioNTech|爆红新冠疫苗背后的拜恩泰科:夫妻档创业成“梦幻组合”】在英国《卫报》的报道中则提到 , 两人是土耳其裔 , 后来移民德国 , 并称两人是移民话题中的正面故事 。 更有德国企业投资者称 , 萨因夫妇取得了巨大成就 , 但依然简朴 , 萨因经常穿着牛仔裤骑着单车到公司上班 。
跨越中德美三国的新冠疫苗合作
新冠病毒是新的 , 新冠疫苗研发的挑战也是前所未有 。
据英国《卫报》的报道 , 萨因曾在10月下旬的一次采访中说 , 该公司本来可以设法自行开发疫苗 , 但要面对分销方面的挑战 。 正如后来看到的 , BioNTech在全球选择了合作伙伴共同开发 。
在美国 , BioNTech选择了辉瑞 。
3月17日 , 辉瑞宣布两家公司已经签署了共同开发和分发一种潜在的基于mRNA新冠疫苗研究(不包括中国)的意向书 , 《材料转让与合作协议》使双方可以立即开始合作 。 当时的消息称 , 在接下来的几周内最终确定有关财务条款以及与开发 , 制造和潜在商业化有关的所有活动的协议细节 , 但随后两家公司并未宣布 。
辉瑞的声明中“不包括中国”的字眼曾一度引发争议 , 实际上复星医药早已与BioNTech在中国达成合作 , 复星医药当时的公告披露了较为详细的协议内容 。
根据协议 , 复星医药获BioNTech授权在中国大陆及港澳台地区内临床试验、上市申请和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新冠病毒的疫苗产品 。
根据约定 , 复星医药将根据约定向BioNTech支付至多8500万美元的许可费(包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项) , 并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成 。
另外 , 复星医药将负责推进该产品于区域内的临床试验、上市申请、市场销售 , 并承担相应的成本和费用;BioNTech将负责提供区域内临床试验申请所需的技术材料和临床前研究数据、配合区域内临床试验 , 并供应该等临床试验及市场销售所需的产品 。
辉瑞和复星医药并非BioNTech仅有的合作伙伴 。 在11月6日的活动上 , 萨因曾介绍 , 公司与8家业内领先的制药公司以及数个学术研究机构建立了全球合作伙伴关系 。
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