时代财经|患者何去何从,世卫组织称无效!美国FDA却批准瑞德西韦为首款新冠药物( 二 )


不过 , 庄时利和认为 , 对于新冠肺炎住院患者 , 能够加快5天的恢复时间也非常重要 。 “在疫情重灾区 , 患者减少5天住院时间不仅能够缓解医疗压力 , 包括将床位让给更多重症患者治疗 , 也能极大减轻患者自身的住院压力 , 如果患者未入医保 , 美国住院费用高达1万美元/天 , 相比之下 , 瑞德西韦的治疗价格有一定优势 。 ”
据美国消费者新闻与商业频道(CNBC)10月22日报道 , 对美国公共医保或别国医保项目覆盖的病人来说 , 新冠肺炎患者一个5天的疗程花费为2340美元(约合人民币15636元);对有私人医保的病人 , 花费为3120美元(约合人民币20848元) 。
此前 , 华尔街投行PiperSandler分析师TylerVanBuren认为 , 按照目前的情况 , 该药物在今年下半年将为吉利德带来超过10亿美元的销售额 。
治疗效果饱受争议
今年5月份 , FDA批准了瑞德西韦的紧急使用授权 , 允许医院和医生在新冠肺炎住院重症患者中使用该药物 。
获得紧急使用授权之后 , 吉利德的生产制造部门便进入备战状态 , 今年8月吉利德曾表示 , 计划在年底之前生产超过200万疗程的瑞德西韦 , 并预计到2021年将产量“增加几百万” 。 目前 , 其生产制造网络包括北美、欧洲和亚洲的40多家公司 。
不过 , 瑞德西韦的疗效一直饱受争议 。 就在FDA批准的前一周 , 世界卫生组织刚刚公布了瑞德西韦、羟氯喹等药物的临床试验结果 , 称这些药物对于降低新冠肺炎致死率“几乎无效”(littleornoeffect) 。
10月16日 , WHO在预印本网站medRxiv上传了一项迄今为止规模最大的全球性随机对照试验结果 。
在过去7个月里 , 世卫组织在30个国家对11266名新冠患者进行了对比试验 , 随机选择一定数量的患者分别使用瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦、干扰素、干扰素加洛匹那韦治疗 , 剩余患者则不使用试验药物作为对照 。
受试患者中 , 使用瑞德西韦的患者数量最多 , 达2750名 。 但最终研究结果显示 , 从总体死亡率、接受呼吸机治疗时间及住院时间这些方面进行对比 , 这些试验用的药物全都“对新冠肺炎治疗收效甚微 , 或是根本没有效果” 。
在庄时利和看来 , WHO与美国过敏和传染病研究所公布的临床结果具有一定相似性 , 其试验结果均表示瑞德西韦无法降低新冠患者的死亡率 , 仅对轻、中度患者的病情有一定改善 。 但WHO的这项临床试验结果目前只发表在预印本网站medRxiv上 , 未经同行审议 。
若两项临床试验的对比指标或入组标准等数据有所不同 , 最终结论上也将存在一定差异 。
“接下来 , WHO临床试验的原始数据大概率会经过更加详细的梳理 , 例如对各个国家的入组标准再做分析 , 包括入组时患者的病毒载量水平、患者确诊到开始治疗的时间等 。 ”庄时利和表示 。
值得一提的是 , 今年8月份 , 美国国立卫生研究院也意识到瑞德西韦一直没有展现出提升存活率的效果 。 他们开始决定将瑞德西韦和β干扰素联合使用 , 以此来强化瑞德西韦的效果 。 在该项试验中 , 瑞德西韦都会搭配其他药物来共同使用 , 并和β干扰素的联合效果进行比较 。 目前 , 该项目也已经完成III期临床试验 , 初期结果也会在近期公布 。


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