癌症肿瘤|癌症治疗黑科技！多肽制剂将成为下一个“大品种”？
癌症治疗黑科技！多肽制剂将成为下一个“大品种”？
来源：药智网|露露君
随着新药研发难度加大 ， 生物药研发竞争日趋白热化 ， 而多肽药物介于小分子化学药物与大分子蛋白、抗体类药物之间 ， 均衡了小分子化药和大分子蛋白类药物的优点 ， 性质稳定 ， 生产工艺易控制 ， 成为当下研发热点 。
【癌症肿瘤|癌症治疗黑科技！多肽制剂将成为下一个“大品种”？】近年来 ， 多肽新药研发如火如荼 ， 集中在糖尿病、癌症、多肽疫苗、眼病等领域 ， 主要为微球、口服、原位凝胶等剂型 。 不仅如此 ， 多肽成分还可广泛运用于化妆品领域中 ， 对于皮肤的抗皱、抗衰老、美白祛斑等方面效果显著 。
中国多肽类药物行业仍处于起步和成长阶段 ， 发展潜力巨大 。 但目前 ， 全球上市的多肽药物分子中 ， 仍有近一半尚未在中国上市 ， 销售额排名前十的肽分子产品在中国的使用率均比较低 。 面对这一历史机遇 ， 药智访谈特别采访浙江湃肽生物有限公司创始人、董事刘志国 ， 听听专家眼里的“多肽制剂帝国”！
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浙江湃肽生物有限公司创始人刘志国
迅速扩张！多肽药物全球市场蓬勃发展
据全球肽治疗基金会2013年的报告显示 ， 在过去的几十年 ， 进入临床开发的多肽类药物数量不断增加：上世纪 90 年代年均为9.7种 ，2000 年至 2010 年期间增加到19.5种 。 “可以预见 ， 随着分子生物学、生物化学合成技术的突飞猛进 ， 多肽类药物的发展将迈上一个新台阶 ， 多肽类产品将成为国际医药市场上一大类产品 ， 其市场前景不可低估 。 ”刘志国说 。
“多肽类药物是医药行业具有广泛市场前景的研发发展方向之一 ， 将来可能取代现存小分子化学药物 。 ”他说到 ， 其中包括抗感染、抗肿瘤、生理调节、心衰等方面 。 同时 ， 由于大多数多肽类药物都具有直接口服无效、生物半衰期短、治疗周期长的特点 ， 因此 ， 以改善患者顺应性为目的 ， 对现有多肽类药物进行二次开发也是具有商业价值的研发方向 。
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多肽类药物是一类市场增长极快的药物 。 目前 ， 全球已经批准了近100个多肽产品上市 ， 2016 年全球多肽类药物的市场规模达 233 亿美元 ， 占医药品市场份额的 2% ， 十年复合增长率高达 10.80% 。 近几年来 ， 全球多肽类药物市场复合增速在12%以上 ， 高于药物整体市场 ， 预计到2020年将达到317亿美元 ， 其中不乏10亿美元级别以上的大品种 ， 如格拉替雷、利拉鲁肽等 。 因此 ， 虽然多肽类药物的整体规模还较小 ， 但随着合成技术的成熟以及制剂技术的发展 ， 多肽类药物具有较大的发展空间 。
黑科技！多肽治疗癌症效果显著
近年来 ， 肿瘤免疫疗法取得重大进展 ， 也离不开多肽药物的“功劳” ， 多肽不但可以作为肿瘤抗原激活抗肿瘤免疫 ， 而且也可以阻断免疫检查点分子 ， 使得可以合理利用肿瘤患者的个体化差异 ， 发掘肿瘤组织和微环境中潜在的靶点和突变表位 ， 因此开发成抗肿瘤多肽药物 ， 进行肿瘤的个性化治疗 ， 大大提升了癌症晚期患者的治愈率 。
“比如肿瘤新生抗原（Neoantigen）是一类肿瘤特异性抗原（TSAs）,并不存在于正常的组织器官当中 。 是肿瘤形成过程中 ， 由于病毒感染、自身体细胞突变或者基因重排而产生 ， 并被MHC分子递呈至细胞表面激活免疫系统的异常多肽 。 它们可通过促进肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤新生血管形成、激活机体抗肿瘤免疫反应等机制抑制肿瘤的发生发展 。 ”
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