胡洋|免疫治疗可能代替化疗成为部分肺癌患者首选治疗方法,新数据表明

目前国内上市的针对PD1/PDL1免疫检查点抑制剂共有8种 。 帕博利珠单抗 , 名Keytruda , 简称K药 , 可谓出尽风头 。 2014年 , K药就获FDA批准治疗黑色素瘤 , 这是K药全球获批的第一个适应症 。
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早在2017年 , FDA加速就批准了帕博利珠单抗(K药)联合培美曲塞+卡铂方案作为无敏感基因突变的转移性/进展期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的适应症 。 不管PD-L1表达情况 , K药联合PC方案可以作为非鳞NSCLC的一线治疗方案 。 2018年10月30日 , FDA批准K药与卡铂和紫杉醇联用 , 作为一线疗法治疗转移性鳞状非小细胞肺癌 。 这项批准是抗PD-1疗法第一次获得批准作为一线疗法治疗肺鳞癌 , 而且不需考虑肿瘤的PD-L1表达水平 。
近日 , 2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了抗PD-1疗法Keytruda(帕博利珠单抗)一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)关键III期KEYNOTE-024试验的5年生存数据 。 KEYNOTE-024是首个把K药用于一线的III期临床试验 , 入组的都是PD-L1高表达(TPS>50%)的晚期NSCLC(约占27-30%) 。
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结果证实:在肿瘤表达PD-L1(TPS≥50%)且无EGFR或ALK基因突变的转移性NSCLC患者中 , 与化疗相比 , K药一线治疗显示出持久长期的生存益处和持久反应 。 与化疗相比 , K药将死亡风险降低了38% , 总生存期显著延长(中位OS:26.3个月vs14.2个月) 。 值得一提的是 , 在接受K药完成2年治疗的患者中(n=39/154) , 81.4%的患者在5年时仍然存活 , 而其中将近一半(46%)的患者没有接受治疗 , 处于疾病稳定状态 。 这些数据表明 , 接受2年K药治疗的患者可以获得长期总生存期受益 。 安全性方面 , 在接受K药治疗2年的患者中 , 3-5级的免疫检查点抑制剂相关不良反应发生率为15.4% , 远低于化疗复发应 。 长期随访未发现K药的新不良安全信号 。
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【胡洋|免疫治疗可能代替化疗成为部分肺癌患者首选治疗方法,新数据表明】过去 , 晚期非小细胞肺癌患者的5年生存率只有5% , 而来自KEYNOTE-024研究的数据显示 , 接受K药治疗的患者中有31.9%在5年后仍然存活 , 5年生存率超过30% 。 而接受K药两年治疗的患者中 , 超过80%的人在5年时仍然存活 。 不得不说 , 免疫治疗让肺癌变成了真正的慢性疾病 。


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