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药明康德|辉瑞/礼来骨性关节炎在研新药达到所有3期终点

▎药明康德/报道
今日 ， 辉瑞（Pfizer）和礼来（EliLilly）共同宣布 ， 其在研止痛药tanezumab在用于骨性关节炎（OA）疼痛管理的3期试验中 ， 达到了所有3项试验终点 。
在美国 ， OA影响了大约2000万人 ， 是一种最常见的关节炎 。 医生和病人普遍使用阿片类药物去管理OA疼痛 。 但是近年来阿片类药物的成瘾滥用危机 ， 使得医生去主动寻求替代的止痛疗法 。
Tanezumab是一种人源单克隆抗体药物 ， 可以选择性结合并抑制神经生长因子（NGF） 。 NGF被认为在多种疾病中介导慢性疼痛 ， 而受伤 ， 炎症和慢性疼痛通常会导致身体NGF水平的升高 。 通过选择性抑制NGF ， tanezumab可能有助于阻断肌肉 ， 皮肤和器官产生的疼痛信号进入脊髓和大脑 。 Tanezumab具有一种新的作用机制 ， 与阿片类药物和包括非甾体类抗炎药（NSAIDs）的其它镇痛药完全不同 。 Tanezumab的研究目前主要集中于3类疼痛管理 ， 分别为OA、慢性腰部、以及骨转移癌症疼痛 。 值得一提的是 ， tanezumab是第一个得到FDA快速通道资格的NGF抑制剂 。
本文来源：药明康德
本次报道的这项3期研究时长为16周 ， 每8周注射一次药物或安慰剂 ， 共2次注射 。 698名患者被随机按1:1:1分为3组 ， 其中一组接受2次2.5mgtanezumab；一组接受一次2.5mg ， 一次5mgtanezumab；一组接受2次安慰剂 。 试验的有效性终点为与基线相比 ， 16周时的WOMAC（WesternOntarioandMcMasterUniversitiesOsteoarthritisIndex）疼痛量表 ， WOMAC身体机能量表 ， 以及对患者OA状况的全面评估 。 试验结果显示tanezumab达到了所有3项试验终点 ， 并显示了非常好的耐受性 。 仅有1%的患者因为副作用终止试验 。 治疗组有少于1.5%的患者发生OA快速进展 。
辉瑞全球产品开发部tanezumab开发团队负责人KenVerburg博士说：“许多的OA患者在现有的药物中不能找到缓解疗法 ， 不得不忍受疼痛的折磨 。 OA患者对新的创新型治疗选择有着坚实的需求 。 辉瑞对本次试验结果感到鼓舞 ， 其展示了tanezumab作为一种非阿片类药物 ， 减低疼痛和改善OA患者身体机能的潜力 。 ”
药明康德|辉瑞/礼来骨性关节炎在研新药达到所有3期终点
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▲礼来高级副总裁兼礼来生物医药公司总裁ChristiShaw女士（图片来源：礼来官网）
礼来高级副总裁兼礼来生物医药公司总裁ChristiShaw女士在一份声明中表示：“全球有数以百万计的OA患者 ， 这一进展型疾病严重影响着他们的每日生活 。 礼来将继续深入研究tanezumab的功效 。 目前6个3期试验正在进行中 ， 大约7000人参与 ， 针对3个方向的疼痛管理：OA、慢性腰部、癌症疼痛 。 ”
我们期待着tanezumab未来更多的积极临床试验结果 ， 并早日上市 ， 为广大患者提供非阿片类的 ， 创新性的疼痛管理疗法！
参考资料：
[1]PfizerandEliLilly’sOsteoarthritisPainDrugHitsAll3EndpointsinPhaseIIITrial
【药明康德|辉瑞/礼来骨性关节炎在研新药达到所有3期终点】[2]PfizerandLillyReceiveFDAFastTrackDesignationforTanezumab


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