生命科学|| 辉瑞和BioNTech新冠疫苗有信心在10月中旬获批,搜狐医药


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出品|搜狐健康
作者|周亦川
编辑|袁月
CNN网站报道 , 辉瑞和BioNTech对新冠疫苗的研发工作充满信心 。 据BioNTech首席执行官兼联合创始人UgurSahin表示 , 该公司将于10月中旬或11月初获得监管机构批准 。
Sahin表示 , 这种疫苗有很好的特性 , 它近乎完美 , 两家公司对研发行动模式的设计 , 从运行试验过程中获得的各种安全数据给了他们巨大的信心 。 我们将有一个非常安全的产品 , 相信它可以显示疗效 。 相信监管机构很快能批准紧急使用 。
目前结果显示 , 年轻人和老人接种后抗体反应都很强 , 副作用很小 。 只有一小部分参与者发烧 。 此外 , 还有头痛、疲劳等更轻的症状 。 这些症状都是暂时的 , 一般在一两天左右就能消退 。
此前 , 辉瑞公司和BioNTech表示 , 他们计划到今年年底提供1亿剂候选疫苗BNT162 , 到2021年将达到13亿剂 。 7月 , 美国卫生与公众服务部和国防部宣布与辉瑞达成19.5亿美元的协议 , 生产1亿剂新冠肺炎疫苗 , 该协议还将为美国政府额外提供5亿剂 。
Sahin表示 , 一旦候选疫苗提交将很快获得监管部门的批准 。 他补充说 , 鉴于我们已经解决了疫苗开发所需的整套方案 , 包括科学研究、临床前研究、安全性耐受性测试和功效测试 , 在紧急使用授权和全面批准之间应该不会有太多时间 。
【生命科学|| 辉瑞和BioNTech新冠疫苗有信心在10月中旬获批,搜狐医药】新冠疫苗究竟能否在很短的时间内上市?美国疫苗研发项目“曲速行动”负责人表示“绝不可能”在11月初上市 , 也有另一名官员表示 , 没有科学家认为会在大选之前上市疫苗 。
有趣的是 , 就在本周二 , 辉瑞和BioNTech等九家药企联合签署一份承诺 , 保证疫苗研发遵循高道德标准和科学原则 , 不会受政治等其他因素影响仓促上市 。
参考资料:
1.CNN
Pfizer-BioNTechvaccinecouldbereadyforapprovalbymid-October--buttherearestill'unknowns'
https://edition.cnn.com/2020/09/08/health/pfizer-biontech-vaccine-october-intl-grm/index.html
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