|国内首个！无交叉抗体工厂在临港正式投产
9月25日 ， 白帆生物科技（上海）有限公司无交叉抗体工厂在临港新片区“生命蓝湾”正式投产 。 据悉 ， 这是国内首个无交叉抗体生产基地 ， 也是临港新片区第一个竣工的CDMO（医药研发生产外包模式）工厂 。 该基地的投入使用 ， 有望为生物药企业带来商业化规模的优质抗体药物CDMO/CMO合作新平台 。
【|国内首个！无交叉抗体工厂在临港正式投产】
本文插图
白帆生物公司是桂林三金药业股份有限公司旗下的全资子公司 ， 本次投产的无交叉抗体生产基地可提供符合cGMP要求的CDMO/CMO服务 。 基地可同时符合美、欧、中三地GMP质量标准 ， 具有12000L生产规模并拥有独特的NONCROS?抗体生产技术 。
据介绍 ， 相比普通的生物医药生产技术 ， NONCROS?抗体药物生产技术首次采用不锈钢和一次性工艺的混合模式 ， 满足了多产品共线生产的要求 ， 避免了交叉感染 ， 实现安全、投资、效益三者之间的平衡 。
整个工厂占地面积约1.1万平方米 ， 配备了三台2000升的生物反应器 ， 能够实现年产一百批次的产量 ， 年产值可以达到20亿元以上 。
基地投运后 ， 既能满足三金集团内产品的生产需求 ， 也可为其他企业提供单抗CDMO/CMO服务 ， 缩短新药上市时间 ， 提高有效产能 ， 降低药物成本 ， 提高患者对于生物药物的可及性 。 据悉 ， 目前 ， 白帆生物的6个单抗项目已获得临床批件 ， 其中两个项目正在临床试验过程中 。
早在2019年 ， 白帆生物就作为第一批生物医药头部企业入驻园区 。 据白帆生物高级副总经理徐建介绍 ， 之所以选择临港 ， 一个重要考量就是临港新片区具有良好的产业集聚作用 ， 众多生物医药领域的同行齐聚在此 ， 能吸引更多人才留驻 。 “很多资源都会往新片区倾斜 ， 比如政府给予的政策支持和各项技术的集聚 ， 都可以为我们企业的长足发展带来非常好的促进作用 。 ” 徐建说 。
栏目主编 许素菲
责任编辑 徐玲
图片来源 白帆生物供图
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