制药网|国产设备发展空间巨大，瞄准千亿单克隆抗体市场
单克隆抗体药简称单抗 ， 具备靶向性高、副作用小、疗效较为明显等优势 ， 目前在肿瘤以及免疫疾病应用规模庞大 。 近两年来 ， 单克隆抗体行业发展迅猛 ， 给上游的设备市场带来了机遇和挑战 ， 由于大部分设备依赖于进口 ， 国产替代发展空间巨大 。
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瞄准千亿单克隆抗体市场 ， 国产设备发展空间巨大(图片来源：制药网)
单克隆抗体市场需求持续增长
根据新思界产业研究中心发布的《2020-2024年中国单克隆抗体药物市场可行性研究报告》显示 ， 当前单抗体药物市场在全球整个生物药市场中占比高达65%左右 ， 已成为生物药重要的组成部分 。
从行业发展前景来看 ， 在全球医疗水平的提升、单克隆抗体药物研发、渗透率提升的背景下 ， 全球单克隆抗体药物市场需求将持续增长 ， 预计到2023年市场规模将达到2300亿美元以上 。
而在国内市场方面 ， 随着我国医疗水平的提升 ， 以及医保覆盖面的扩大 ， 预计2019年我国单克隆抗体药物市场规模约270亿元 ， 到2023年中国单克隆抗体市场规模将增长至1565亿元 ， 行业发展前景广阔 。
国产设备进口替代空间巨大
面对蓬勃发展的单克隆抗体行业 ， 其上游的设备市场也将迎来机遇和挑战 。 业内指出 ， 对于包括单抗在内的生物药生产而言 ， 规模越大 ， 质量越稳定 ， 成本也就越低 。 这也意味着 ， 将对单抗生产设备的产能等方面提出挑战 。
有药企曾表示 ， 其投产的单克隆抗体生产线选择使用的是传统不锈钢生产设备 ， 而非目前盛行的一次性生产设备 。 主要原因在于 ， 目前国内还没有企业可以达到如此大规模的生产 ， 一次性生产设备在中小型规模的生产中具有成本优势和便利性 ， 公司认为达到5000升以上就不推荐使用一次性生产设备了 。
而在单抗等各种无菌产品的生产和包装方面 ， 预充针技术有望成为趋势 。 据了解 ， 该技术的优势包括两点：一是使用方便 ， 注射效率快；二是可以避免污染和配液过程中穿刺橡胶导致的针尖钝化 ， 且产生的医疗废物少 。 随着单抗行业的快速发展 ， 业内预计或为预灌封设备行业带来良机 。
值得注意的是 ， 目前国内单抗行业所用的高端设备几乎全部依赖于进口 。 可见 ， 国产单克隆抗体设备的进口替代空间庞大 。 对此 ， 国产设备企业亟待瞄准该领域开拓新市场 。
【制药网|国产设备发展空间巨大，瞄准千亿单克隆抗体市场】日前在2020上海生物发酵展上 ， 有国产生物设备供应商就表示了该决心 ， “我们给自己的目标就是用5-10年的时间 ， 逐渐用我们的国产设备去替代进口产品 。 ”
业内认为 ， 国产单抗设备企业需要从几个方面进行探索 。 一是大规模定制化生产 。 面对生产效率、盈利能力及个性化需求的巨大挑战 ， 高效、灵活且能够大量定制化生产的方式 ， 将成为企业满足不同类型用户多样化需求的有效途径 。
二是质量提升 。 制药设备制造业的核心是为下游药企提供高质量的产品 ， 因此 ， 设备质量的高水平是药机企业的核心竞争力 。
三是降低成本 ， 考虑到日益攀升的研发成本、人工成本 ， 药企如何控制成本成为关键 。 业内认为 ， 数字化、智能化将成为药企有效降低成本的手段 ， 并助力其达到节能降耗的目标 。
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