肺癌|NEJM刊发！手术+精准分型靶向治疗降低早中期肺癌术后83%复发风险
在我国 ， 肺癌年度发病人数高达78.4万 ， 肺癌的发病率及死亡率分别占全部恶性肿瘤的20.03% 及26.99% ， 居恶性肿瘤之首 。 这使得肺癌治疗科研成果万众瞩目 。
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广东省人民医院、广东省肺癌研究所终身主任吴一龙联合全球和国内284个中心团队 ， 通过长达5年的一项研究发现：针对从IB期到IIIA期的早中期肺癌并有驱动基因突变的患者 ， 如在先期手术切除后通过第三代靶向药物的辅助治疗 ， 他们的肿瘤复发风险将下降83个百分点 。
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北京时间9月20日凌晨 ， 最新一期的顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》刊发了这一研究成果 ， 并彰显了广东、中国在国际肺癌治疗领域的创新力与领先力 。
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这是首个三代EGFR靶向药用于辅助治疗的大型研究 ， 招募了来自全球五大洲284个中心的682例患者 ， 实现了真正的国际化 ， 结果也更具有普适性 。
值得一提的是 ， 中国研究者在其中承担了核心角色 ， 全国30多家医院的研究者 ， 150多位患者共同参与；论文第一作者是肺癌大咖吴一龙教授 ， 著名的赫捷院士和陆舜教授也都是重要作者 。
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“这是从大量临床病例和工作中发现临床困境 ， 凝练成科学问题 ， 通过严谨的设计方案 ， 产出了高水平的结果 。 ”在新闻发布会上 ， 余学清院长指出 ， 这样的研究策略带给了临床实践真正有意义的改变 ， 造福于患者 。 他在现场表示 ， 将重奖在重大学术领域取得突破的省医科研、医疗团队 。
早中期肺癌也有着极高复发率
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根据肺癌的不同分型显示我国的肺癌患者中 ， 有85%为非小细胞癌 ， 其中EGFR突变阳性的概率加上ALK融合或重排的概率又占到了其中的50%左右 。 另一项统计显示 ， 我国的肺癌患者中 ， 介于IB-IIIA期的早中期肺癌占比又有1/3 。
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对早中期肺癌而言 ， 手术是主要的治疗方法 ， 约1/3患者在诊断时可行手术治疗 。 “除了1A期磨砂玻璃样为主的肺腺癌手术可完全治愈、5年生存率达100% ， 其他实性的浸润性肺癌治愈率低、复发率高 ， 且易发展为晚期肺癌 。 ”广东省人民医院肺外科专家、广东省肺癌研究所副所长钟文昭教授指出 ， 为了解决肺癌的复发问题 ， 近30年 ， 相关临床研究也始终在不断进行中 。
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“除IA期患者外 ， IB-III期的治愈率并不乐观 ， IB/II/IIIA期的5年复发率分别达到45%, 62%, 76% 。 ”钟文昭教授表示 ， 如何解决早中期肺癌患者的高复发问题 ， 是肺癌治疗领域的关键环节 。
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提前2年结题：
观察到“临床的显著获益和复发率下降”
吴一龙领衔的广东省人民医院肺癌研究所 ， 也在一直探索如何解决早中期肺癌患者的高复发率问题 ， 并从2015年开始启动ADAURA研究的中国研究 。
该研究是一项随机对照Ⅲ期临床研究 ， 探索了第三代EGFR-TKI靶向药作为辅助治疗方案用于接受完整肿瘤切除的ⅠB-ⅢA 期EGFR突变NSCLC患者的获益 ， 出现了颠覆性的效果 。 此次发布在《新英格兰医学杂志》上的研究成果 ， 其最大亮点是 ， 根据切除肿瘤标本精准分子分型选择的第三代肺癌术后靶向辅助治疗 ， 在早中期肺癌观察到使病人有巨大临床获益的效果 ， 术后复发风险下降83% 。
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也正是基于此 ， 吴一龙介绍 ， 原本拟定在2022年公布的临床数据出于伦理考虑提前公布 ， 为的是让全世界尽早了解到这个临床数据 ， 为肺癌患者带来多一份生存希望 。
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