东曜药业贝伐珠单抗上市申请获受理国内百亿市场竞争加剧新京报讯（记者|刘旭）随着东曜药业自

新京报讯（采访人员刘旭）随着东曜药业自主研发的抗体药物TAB008的新药上市申请日前获得国家药监局（NMPA）受理，国内贝伐珠单抗市场竞争愈加激烈。

TAB008是一种抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体（抗VEGF mAb），为贝伐珠单抗的生物类似药，用于治疗晚期、转移性或者复发性NSCLC和转移性结直肠癌等恶性肿瘤。东曜药业拟使用“朴欣汀? （Pusintin）”作为TAB008的商品名称。

东曜药业贝伐珠单抗上市申请获受理国内百亿市场竞争加剧。

东曜药业贝伐珠单抗上市申请获受理国内百亿市场竞争加剧。罗氏的安维汀是贝伐珠单抗的原研药，也是最广泛使用的抗VEGF mAb药物， 2004年上市。安维汀在其他国家获批多个适应症，可结合化疗来治疗各种肿瘤，包括转移性结直肠癌（mCRC）、晚期NSCLC、恶性胶质瘤、肾细胞癌、卵巢癌、宫颈癌、乳腺癌和肝癌。

贝伐珠单抗作为有效的癌症治疗药物在中国存在巨大的市场需求。据弗若斯特沙利文报告， 2019年开始，中国贝伐珠单抗生物类似药市场的销售收入预计将以343.5%的复合年增长率增长， 2023年的市场规模约为64亿元，到2030年将达99亿元。

截至目前，国内已有两家贝伐珠单抗注射液获批上市。其中，齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）于2019年12月9日获批上市，成为国内首家获批的贝伐珠单抗生物类似药；今年6月19日，信达生物宣布，其自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同（贝伐珠单抗生物类似药）获批上市。

此外，还有多家企业也在布局贝伐珠单抗生物类似药，包括东曜药业、绿叶制药、贝达药业、恒瑞医药、百奥泰生物共5家企业均已提交贝伐珠单抗生物类似药的新药上市申请；嘉和生物、复宏汉霖、正大天晴、华兰基因、神州细胞和安科生物等同产品正处于3期临床试验中。

校对李项玲