疫苗|上百亿美元砸向新冠疫苗 最早跑到终点的未必最好
_原题为 上百亿美元砸向新冠疫苗 最早跑到终点的未必最好
在新冠肺炎疫情中 , 人类正在不断打破疫苗开发速度的纪录 , 疫苗资金的投入也达到了史上的最高水平 。
仅美国卫生与公共服务部下属生物医学高级研究与开发局(BARDA)就向包括阿斯利康、Moderna在内的企业累计注资超过123亿美元 , 其中108亿美元用于疫苗的研发;15亿美元用于疫苗的制造与分销 。
几乎可以肯定的是 , 新冠疫苗的有效性无法达到100% 。 此外 , 科学家警告称 , 首先越过临床试验终点的疫苗未必是最好的疫苗 。
巨额投入 快步试验
全球的科学家们都希望到2021年初 , 可以提供一种预防新冠病毒传播的疫苗 。 但疫苗都需要经过三个阶段的临床试验 , 过去每个阶段通常就要花费两年或者更长的时间 。
牛津大学詹纳研究所所长、新冠疫苗项目负责人希尔(Adrian Hill)教授表示:“现在的疫苗在发现后的六个月时间就进入到人体临床试验 , 这个速度是惊人的 , 通常至少需要六年时间 。 ”
在新冠肺炎疫情的紧迫形势下 , 一些疫苗开发的步骤被合并或省略了 。 美国疫苗企业Moderna今年3月16日成为全球首个开始新冠疫苗人体临床试验的公司 , 在此之前Moderna尚未进行大动物试验 , 通常大动物试验需要在人体试验开展前进行 。
【疫苗|上百亿美元砸向新冠疫苗 最早跑到终点的未必最好】目前全球已经有多个新冠疫苗进入临床三期大规模试验 , 但为了尽快证明疫苗的有效性 , 一些国家在临床三期试验的结果尚未公布前 , 就已经批准了试验性的疫苗 。
根据国家知识产权局8月16日公布的消息 , 由中国军事科学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗Ad5-nCoV疫苗专利已经被授予专利权 , 这也是我国首个新冠疫苗专利 。
8月11日 , 俄罗斯总统普京也宣称 , 该国注册了名为Spuntnik V的疫苗 , 并成为全球首个获准公开使用的新冠疫苗 。 但俄罗斯尚未发布与该疫苗相关的临床科学数据 , 该疫苗在临床三期试验开始前就获得批准 。
8月15日 , 印度总理莫迪在印度独立日的庆祝活动上发表讲话称 , 印度研制的新冠疫苗将会很快上市 。 莫迪表示:“我们所有人都在等待新冠疫苗 。 印度研制的3种候选疫苗正处在不同的测试阶段 。 只要专家和科学家发出绿色信号示意疫苗通过安全审核 , 印度制造的新冠疫苗就会很快上市 。 ”
尽管欧洲和美国需要完整的临床数据公布后才会批准相关疫苗 , 但是制药巨头已经纷纷开始投入疫苗的生产 , 以迎接即将到来的疫苗审批 。 比如阿斯利康就称最早将于9月份开始交付疫苗 。
BARDA向阿斯利康、Moderna等企业累计注资超过123亿美元 , 仅Moderna就获得了超过10亿美元的注资 。 BARDA还与Novavax、强生、辉瑞和BioNtech以及赛诺菲和葛兰素史克(GSK)等企业达成疫苗交付协议 。
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欧洲迄今向疫苗厂商注资超过3.5亿欧元 , 还设立了疫苗的专项贷款 。 比如欧盟向德国生物技术公司CureVac发放了超过7500万欧元的贷款 , 并向另一家德国疫苗厂商BioNtech贷款1亿欧元 。 这两家公司都已经开始新冠疫苗的人体试验 。
上周五 , CureVac在美国纳斯达克上市 , 发行价为16美元 , 收盘价为55.9美元 , 涨幅接近250% , 市值接近100亿美元 。
CureVac还分别获得了来自德国政府3亿欧元和英国制药巨头GSK的1.3亿英镑注资 。 公司今年第一季度仍然亏损2385万美元 。 根据其与葛兰素史克协议 , CureVac将有资格获得最多2.77亿英镑的开发和监管里程碑付款 , 最多3.29亿英镑的商业里程碑付款 , 及产品销售的分级授权 。
大规模可及面临诸多挑战
美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇(Anthony Fauci)日前表示 , 来自政府的压力将不会决定新冠疫苗何时批准的时间 。 福奇博士8月7日表示 , 新冠疫苗即便获得批准 , 也不会达到很高的有效率 。
福奇博士表示 , 通常认为高效的疫苗的保护率能达到98% , 麻疹疫苗的有效率是93% , 但是新冠疫苗达到高效保护率的可能性很小 。 “科学家们希望新冠疫苗的有效率至少可以达到75% , 但如果结果是50%或者60%的有效率 , 也能够接受 。 ”福奇博士上周五在美国布朗大学公共卫生学院的一场对话中表示 。
BARDA创始人罗宾逊(Robin Robinson)表示:“这些疫苗并不会一下子马上上市 , 它们将会处于不同的阶段 , 产量也会不同 。 ”
目前 , 俄罗斯已经宣布批准了全球首个新冠疫苗 , 但由于未公布数据 , 有效性遭到质疑 。 美国总统特朗普宣称 , 疫苗将于11月3日大选日之前可用 , 但也遭到美国疫苗研发团队的反驳 。
上周三 , 德国疾病控制和预防机构罗伯特·科赫研究所(Robert Koch Institute)在其官网上发布消息称 , 今年秋天德国首个新冠疫苗就能研制成功 。 上周四 , 这一消息被撤回 , 该机构发言人称 , 该消息被误发表在网上 。
“现在的问题是 , 所有人都想成为第一个把疫苗做出来的人 , 但是我们更应该关注谁能够第一个把最好的疫苗做出来 。 ”一位疫苗专家对第一财经采访人员表示 , “大家都很着急 , 但速度不能代表一切 。 ”
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