合作|独家|NRC称与康希诺合作窗口已关闭 康希诺寻求海外批准疫苗
_原题为 独家|NRC称与康希诺合作窗口已关闭 康希诺寻求海外批准疫苗
针对中国疫苗公司康希诺8月27日晚间发布的“与加拿大国家研究委员会(NRC)的疫苗合作项目尚未完全终结”的澄清公告 , NRC方面于8月28日晚间向第一财经采访人员独家回应称:“由于康希诺的新冠疫苗无法在窗口期运到 , 针对这项合作的机会窗口已经关闭 。 ”
NRC在周五发给第一财经采访人员的声明中重申 , 中国海关尚未批准将康希诺的候选疫苗运往加拿大的请求 。 由于疫苗运输的延迟 , 不得不考虑优先选择与其他合作伙伴进行疫苗的合作 。
声明还称 , 此前NRC与康希诺的协议经过审查后 , 由康希诺的中国合作方——北京理工大学以及中国科技部共同签署 , 后者也是康希诺的资金提供方 。
但是协议签署后疫苗运输的规则发生了变化 , 这导致康希诺的疫苗无权运往加拿大 。 NRC方面向第一财经采访人员表示 , 对于疫苗运输规则修改的具体过程并不知情 。
“康希诺已经在权威杂志《柳叶刀》发表了临床一期和二期的数据 , 并且公开表示已授权其他国家进行三期临床试验 , 也就是说在这一特定的疫苗上 , 康希诺与NRC的合作窗口期已经结束 , NRC也在将优先级转向与其他疫苗团队合作 。 ”
不过康希诺似乎并不认同NRC表示的双方疫苗合作终止的说法 , 并发布公告称这一消息误导了投资人 。 周五收盘 , 康希诺在港股和科创板的股价再遭大跌 , 跌幅分别超过4%和3% 。
康希诺近期提交给监管机构的文件显示 , 该公司的腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV在大规模三期临床试验尚未完成之前 , 已经被紧急批准针对特定人群使用 , 从而成为全球范围内最先获得紧急使用批准授权的疫苗之一 , 领先于美国的竞争对手 。
【合作|独家|NRC称与康希诺合作窗口已关闭 康希诺寻求海外批准疫苗】与此同时 , 康希诺国际业务高级副总裁莫贡(Pierre Morgon)日前表示 , 该公司正在与几个国家进行谈判 , 寻求在进行大规模的安全性和有效性试验之前 , 先获得疫苗的批准分发 。 不过他未透露具体与哪些国家展开谈判 。
通常临床后期试验需要数千至数万名参与者的数据 。 公共卫生专家表示 , 在大规模测试完成之前 , 应该对志愿者先进行广泛的免疫接种 , 以评估疫苗可能带来的健康风险 。 但在全球疫苗研发紧迫的形势下 , 各国厂商都在寻求以最快的速度冲向终点 。
莫贡表示 , 在临床试验完成之前 , 现在将疫苗推广给数以百万计的人 , 将会拓宽有关该药物安全性和有效性的认知 。 “这有助于建立疫苗安全性数据库 , 当然也可以建立人们对疫苗安全性的信心 。 ”他说道 , “如果疫苗在三期临床试验中证明是有效的 , 那么这可能成为未来推动疫苗供应合同的加速器 。 ”
据该公司在国际著名医学杂志《柳叶刀》上发表的试验结果显示 , 腺病毒载体Ad5-nCoV疫苗能促进接种者的免疫反应 , 并且在涉及较小规模人群的早期人体试验中 , 未出现严重的安全隐患 。
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