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丁香园|“200元药国内卖70万”背后：几百人医保钱给一人吃药，合理吗( 四 )


被逼到绝境的患者要么干脆认命 ， 要么把不解和不满发泄到医院和医生的身上 。 这也是为什么国内的医学界有不少人对高价药进医保持反对态度的原因 。
此外 ， 还有一个很多患者们意识不到的问题 。 一旦药物进入国家医保 ， 就意味着大部分慈善项目援助和赠药的终止 ， 届时去医院开药甚至「抢药」将成为患者的唯一选择 。
这样看来 ， 在罕见病和孤儿药面前 ， 医保很难成为唯一的药神 。
丁香园|“200元药国内卖70万”背后：几百人医保钱给一人吃药，合理吗
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谁是才是药神？罕见病救济模式的探索
罕见病和「孤儿药」问题并非我国独有 ， 如何促进药企研发孤儿药 ， 同时降低患者的付费压力？不少国家已经探索了不同的罕见病救济模式 。
在促进孤儿药的研发上 ， 目前已有 30 多个国家出台了相应的政策 。
以美国为例 ， 1983 年美国出台了著名的《孤儿药法案》（Orphan Drug Act ， ODA） 。
这一法案通过允许药企在药物经过 FDA 批准后享受 7 年的市场独占权、为孤儿药研发提供税费优惠和联邦资金支持、FDA 在试验审批上提供「绿色通道」等手段 ， 大大刺激了药企对孤儿药研发的热情和投入 。
在该法案推出后的数十年间 ， FDA 批准的孤儿药由政策出台前的不足 10 种增加至目前的近 400 种 。
而在降低患者的用药门槛上 ， 美国则是通过「商业保险+慈善捐助」的模式解决 。 鼓励商业保险公司推出覆盖罕见病人群的商业医保 ， 对相关孤儿药的慈善捐助施行免税及抵税 ， 从而通过民间互助方式解决高价药品的费用问题 。
欧盟也有类似的政策 ， 规定获得批准上市的孤儿药将享有 10 年的欧盟市场专营保护期 。 得益于大部分欧盟国家的「高税收-高福利」模式 ， 大多数的罕见病药物能够通过国家的医保方案解决 。
日本于 1993 年正式实施了《罕见病用药管理制度》 ， 罕见病用药研究的全过程可享受基金资助、减税、优先审批等政策优惠 。
在国家健康保险支付上 ， 孤儿药和儿童患病群体也能享受一定的倾斜 。
日本政府从 1968 年开始提供苯丙酮尿症等先天代谢异常的医疗支付 ， 之后血友病和一些罕见的儿童肿瘤等治疗也被纳入支付对象 。 此后在原有的各项小儿慢性疾病支付基础上进一步扩大病患对象 ， 并总称为「小儿慢性特定疾病治疗研究业务」 。
可以看出 ， 不同国家措施虽有不同 ， 但总体原则是一致的——要么给钱 ， 要么给政策 。
结语
最后 ， 我想和各位分享一句话 。
在卫生经济学领域 ， 有一句著名的论断——医疗的费用负担只能被转移 ， 不能被消灭 。
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无论何种支付形式 ， 药品和其他医疗费用都是在患者、保险（医保/商业保险）、药企三方之间转移 。 在罕见病「孤儿药」的领域更是如此 。
对于政府乃至全社会来说 ， 如何处理这个问题就十分考验智慧 。
勒令药企赔本售药 ， 无异于杀鸡取卵 ， 会扼杀未来创新药的研发和上市；
由医保全面兜底 ， 各种类型的高价药会带来沉重的负担 ， 医保全面控费大背景下的高价药也会成为医院和医生的「烫手山芋」；
由患者自行负担 ， 则不仅鲜有人能负担得起 ， 「孤儿药」的销售收益也会十分惨淡 ， 同样难以支撑未来更多创新药的研发 。
探索一条由国家医保、商业保险、社会慈善、药企捐赠等多方参与 ， 多种模式协作的「孤儿药」解决方案 ， 持续加大对创新药研发的扶持和投入 ， 通过市场竞争压低成本和售价 ， 才是未来罕见病患者群体等高价药受众的真正福音 。
看到贵价药品就直斥药厂黑心 ， 而忽视现象背后罕见病患者救助、药企高价投入研发、药品支付方式之间的博弈与拉扯 ， 这种做法显然是极为外行的 。 （策划：gyouza）


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