注射液|为何一针药国内卖到70万国外200元？医保局回应
近日 ， 在看到一则"求药"消息后 ， 广东一位母亲欧阳春兰 ， 向国家药品监督管理局提交信息公开申请 ， 希望了解治疗脊髓性肌肉萎缩症（以下简称"SMA"）疾病药物——70万元一针的诺西那生钠注射液的采购方式和国内定价依据 ， 一时间引发众多网友的关注和热议 。 （此前报道：一针70万元 ， 每4个月一针：那些等针救命的SMA罕见病患儿）
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▲政府信息公开申请表
该份申请书显示 ， 欧阳春兰请求公开引进诺西那生钠注射液的采购合同、国内销售价格定价依据和定价计算相关说明 ， 以及诺西那生钠注射液库存数量和分配发放的信息 。
据红星新闻此前报道 ， 脊髓性肌肉萎缩症是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病 ， 又被称为"婴幼儿遗传病杀手" 。 根据起病年龄和运动里程的获得情况 ， SAM分为SMA-I型、II型、III型和IV型 ， 如果不进行治疗 ， 大多数SMA-I型的患儿无法存活到两岁 。 而目前国内唯一治疗该疾病的药物即为诺西那生钠注射液 。
此番 ， 欧阳春兰提交的"信息公开申请" ， 让大众对诺西那生钠注射液的价格产生了疑问：该药物究竟是如何定价的？在其他国家的定价又是多少？
全球仅三种可治疗药物在发达国家也属高价
欧阳春兰告诉红星新闻采访人员 ， 几天前 ， 她看到湖南怀化一位刚满1岁的婴儿生命垂危的"求药"信息 ， 而能救治孩子的药品却非常高昂 。
"这个孩子得了SMA ， 医院推荐了诺西那生钠特效药 ， 但该药一针的价格竟然高达70万元 。 有网友从澳洲了解到 ， 在当地该药一针价格只需要41澳元 ， 约合人民币280元 。 "为确认价格 ， 欧阳春兰于8月5日上午向国家药品监督管理局邮递了信息公开申请书 。
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▲诺西那生钠注射液 。 图据美通社
据悉 ， 诺西那生钠注射液由渤健公司（Biogen Idec Ltd）研发 ， 2016 年 12 月 23 日首次在美国获批 ， 是全球首个 SMA 精准靶向治疗药物 ， 随后该药物已在欧盟、巴西、日本、韩国、加拿大等国家获得批准用于治疗 SMA 。 2019 年 4 月 28 日 ， 诺西那生钠注射液在中国上市 ， 用于治疗 5qSMA ， 并成为中国首个能治疗 SMA 的药物 。 另外两种治疗 SMA 的药物 ， 罗氏的 Risdiplam 和诺华公司旗下的 Zolgensma 均未在国内上市 。
红星新闻采访人员了解到 ， 该类药物的价格一直居高不下 ， 即便在美国也属于普通民众难以负担的药物 。
从价格来看 ， 诺西那生钠注射液在美国为12.5万美元（约合人民币87万元）一剂 。 相对于诺西那生钠注射液这种需要每年反复多次注射药物 ， 诺华公司旗下的Zolgensma一次即可完成治疗 ， 但Zolgensma的定价也被视为"天价" ， 高达210万美元（约合人民币1500万元） ， 而该药仅在欧盟、美国、日本等上市 。
据共同社消息 ， SMA的基因治疗药"Zolgensma"在日本的药价为1.6707亿日元（约合人民币1102万元） ， 是日本国内价格最贵的药物 ， 用药对象为未满2岁的患者 。 2020年5月日本厚生劳动省才将其列为公共医疗保险适用对象 。
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▲脊髓性肌萎缩症的英文名称 Spinal muscular atrophy ， 又被称为 " 婴幼儿遗传病杀手 " 。 图据《新医学》杂志
据第一财经报道 ， 在澳大利亚 ， 诺西那生钠注射液是2018年6月被纳入当地的药品福利计划（PBS） ， 用于治疗SMA-1型、2型和3a型的18岁以下患者 ， 且根据PBS的规定 ， 患者需要为计划内的补贴药品支付一定的金额 。
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