主动脉|心脉医疗:大牛股气质十足,值得你终身持有!( 六 )


(二)行业竞争格局
全球医疗器械市场规模从 2013 年的 3698 亿美元增长至2017 年的 4050 亿美元 。
未来 , 随着医疗器械技术不断发展 , 以及临床需求的不断提升 , 全球医疗器械市场规模持续增长 , 预计 2024 年将增长到 5945亿美元 , 全球医疗器械行业步入稳健的发展时期 。
从竞争格局来看 , 全球医疗器械行业集中度较高 。 根据报告 , 2017年前 10 家企业的销售额合计占全球销售额的 39% , 前 30 家企业的销售额合计占全球销售额的75% 。 其中 , 美敦力、强生、雅培、西门子、飞利浦、史赛克、罗氏、碧迪、通用医疗、波士顿科学分别占据前十名的席位 , 合计销售额约 1566亿美元 。
2013-2017 年 , 我国医疗器械的市场规模由2120亿元增长至4450亿元 , 年复合增长率高达20.4% 。
与全球市场相比 , 医疗器械行业属我国重点支持的战略新兴产业 , 发展前景广阔 。 随着我国人口老龄化、居民健康意识的提高、政府支持政策的不断深化 , 医疗需求将不断释放 , 从而推动医疗器械市场的持续扩容 。
目前 , 我国主动脉及外周血管介入医疗器械行业仍处在高速发展阶段 , 以美敦力、戈尔、库克医疗等为代表的国外医疗器械企业凭借较为完整的产品线、技术领先、研发能力强等优势 , 占据国内主动脉及外周血管介入医疗器械市场较高的份额 。
鉴于我国主动脉及外周血管介入医疗器械企业起步较晚 , 国内生产企业大多规模较小 , 研发实力、资金实力均难以与全球领先企业形成全面竞争 。
但随着国家政策扶持以及企业研发投入的不断加大 , 以心脉医疗为代表的部分国内生产企业的自主核心产品性能已部分达到国际先进水平 , 具备较强市场竞争能力 , 开始逐步实现进口替代 。
(三)发行人的行业地位
公司自成立以来 , 一直深耕于主动脉及外周血管介入医疗器械领域 , 通过多年的经验积累 , 公司已发展成我国主动脉血管介入医疗器械的龙头企业 。
根据弗若斯特沙利文公司的相关研究报告 , 按照产品应用的手术量排名 , 2018 年公司在我国主动脉血管介入医疗器械市场份额排名第二(排名第一的公司为美敦力) , 国产品牌中市场份额排名第一 。
公司处于国内市场领先地位的核心技术产品包括主动脉支架类、术中支架类产品 。
按照产品应用的手术量测算 ,2018 年公司主动脉支架产品的市场占有率约为 26%;公司的术中支架系统为国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统 。
在外周血管介入领域 , 目前国内市场基本由美敦力、波士顿科学、科迪斯、巴德、雅培等国际先进企业占据 , 缺乏有力的国内竞争者 。
公司在外周血管介入领域已经较早布局 , 并成功开发出 CROWNUS 外周血管支架系统以及 Reewarm外周球囊扩张导管 , 但尚未形成完整的产品线 , 整体竞争力与国际先进企业相比存在一定差距 , 因此外周血管介入产品销售收入较小 , 市场占有率较低 。
(四)行业进入壁垒
1、行业准入壁垒
医疗器械产品关系着人类生命的安全 , 各国对医疗器械生产、销售等全环节都进行严格监控 , 防范医疗风险 。
我国按照风险程度将医疗器械分为三个类别 , 对于生产、经营风险较高的第Ⅱ类和第Ⅲ类特别是第Ⅲ类医疗器械在产品研发、产品试制、标准建立、注册检验、动物实验、临床试验、注册申报、生产许可等各个环节有相当严格的行业标准和管理规定 。
第Ⅲ类医疗器械产品从研发立项至获得国内外市场准入许可周期较长 , 一般为 5-10 年 , 同时需要企业在人才建设、研发、生产、销售、经营管理等方面具备丰富的行业经验 , 行业进入壁垒较高 。
2、技术壁垒
医疗机械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业 , 产品综合了医学、材料科学、生物力学、机械制造等多种学科及技术 , 对生产环境、产品的制造工艺等要求极高 。 企业需要通过长期的过程积累产品专业技术和科研开发能力 , 需要在长期的生产中 , 不断优化和改进产品设备 。


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