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主动脉|心脉医疗：大牛股气质十足，值得你终身持有！( 五 )


我国医疗器械行业的发展作为我国人民生命健康和医疗卫生事业的重要组成部分 ， 得到国家的高度重视 。 为促进我国医疗器械行业进一步的快速发展 ， 近几年来国家不断出台一系列的利好政策 ， 在政策层面给予行业大力扶持 ， 鼓励国内医疗器械加快创新做大做强 。
在国家宏观发展规划层面 ， 《“十三五”规划》支持高性能医疗器械在内等医疗器械的新兴产业发展壮大；《“十三五”国家科技创新规划》提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务；《“健康中国2030”规划纲要》和《中国制造 2025》都将医疗器械发展提升至国家发展战略地位 。
2014 年 3 月 ， 原国家食品药品监督管理总局颁布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》；2018 年 ， 国家药监局发布修订后的《创新医疗器械特别审查程序》 。 上述规定对国产创新医疗器械开辟了绿色通道 ， 简化审批程序 ， 大力促进医疗器械行业的自主研发 。 2014 年至 2018 年 ， 每年进入创新医疗器械特别审批程序的产品数量分别为 17 个、29 个、45 个、64 个、50 个 ， 数量整体呈增加趋势 ， 对医疗器械行业提高自主创新能力、加快产品创新和产业化起到了积极的推动作用 。
2、行业进口替代加速
我国主动脉和外周血管介入器械发展早期 ， 由于国内技术空白 ， 全部进口国外品牌 。 国外生产企业凭借自身产品技术成熟、产品齐全、市场经验丰富 ， 得以迅速占领中国市场 。
在行业技术不断创新、国内企业自身技术、工艺及自主研发能力不断提升的背景下 ， 我国主动脉及外周血管介入医疗器械行业国产化的进程已经开启 ， 并已实现一定程度的进口替代 。
随着行业技术创新的不断提升 ， 我国医疗器械企业逐渐壮大 ， 我国政府积极推行相关政策 ， 大力支持国产医疗器械 ， 如研发阶段对创新医疗器械直接提供临床支持、上市审批阶段提供绿色通道等 ， 提高产品研发申报效率 ， 加快国内高值医疗器械产品上市周期 。
使用进口的主动脉及外周血管介入医疗器械会导致医疗负担较重 ， 医保政策方面给予国产器械一定程度的政策倾斜 ， 有利于推动国产替代进口 。
此外 ， 2018年国家对医药监管体制进行了大部制改革 ， 国家医疗保障局负责药品和医用耗材的招标采购政策的制定和监督实施 ， 未来降价控费将成为常态化 ， 进口替代进程有望提速 。
3、分级诊疗政策的逐步完善 ， 为医疗器械行业开创新的广阔市场
伴随我国人口老龄化、城镇化等社会经济“新常态”背景下 ， 国民健康需求增长迅速 ， 为优化医疗资源配置 ， 我国持续推动分级诊疗 ， 实现“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的优质高效的医疗服务体系 。
目前 ， 我国基层医疗机构的医疗器械配置水平较低 ， 随着分级医疗积极推行 ， 推动基层医疗机构对医疗器械采购需求 。
4、人口老龄化加剧、医疗消费 支出增加 ， 推动医疗市场需求持续增长
近年来 ， 随着我国经济的快速增长 ， 全国人均可支配收入亦随之增长 ， 居民健康意识也不断提高 ， 拉动了全国人均医疗健康的支出 。 2000-2017 年 ， 我国全国人均卫生费用从 361.9 元增长至 3783.8 元 ， 复合增长率达 14.81% 。 未来随着我国国民收入的进一步提高 ， 医疗器械消费支出亦将得到进一步增加 。
此外 ， 伴随我国人口老龄化的加剧 ， 主动脉及外周血管等疾病的发病人数亦将呈现持续增长的态势 ， 对主动脉及外周血管介入医疗器械需求量不断扩大 ， 进而拉动市场持续增长 。
5、医保改革向深向广 ， 刺激医疗需求
医保政策对医疗器械行业发展具有重要作用 。 自 2012 年起 ， 国家陆续颁布政策提高医保覆盖范围和覆盖深度 。
根据国家统计局数据显示 ， 我国职工医疗保险和城乡居民医疗保险参保人数逐年增加 ， 至 2018 年末分别达到 3.17 亿人和8.97 亿人 ， 医保覆盖水平的不断提高促进了医疗消费需求 。


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