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主动脉|心脉医疗：大牛股气质十足，值得你终身持有！( 四 )


公司成功开发出第一个国产腹主动脉覆膜支架、国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统 ， 填补了国内空白 ， 并实现大规模产业化 ， 使越来越多的主动脉疾病患者有条件接受一流的微创伤介入治疗 。
公司已上市的具有代表性的创新产品如下：
（1）Aegis 分叉型大动脉覆膜支架及输送系统是第一个国产的腹主动脉覆膜支架产品 ， 也是目前国内唯一用于治疗腹主动脉瘤的一体式支架系统 ， 区别于其他的分体式产品 ， 其独有的解剖固定结构增加了系统术后的稳定性 ， 有效避免了移位和内漏的发生 。
（2）CRONUS 术中支架系统是目前国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统 。 术中支架的成功开发实现了累及升主动脉的复杂性夹层治疗由二次手术简化为一次手术的理念 ， 大幅减少手术时间和并发症 ， 显著提高手术成功率和病人生存率 ， 已成为国内外治疗累及升主动脉夹层的标准术式 。
（3）Hercules Low Profile 直管型覆膜支架及输送系统用于累及胸主动脉的主动脉瘤及夹层的治疗 ， 在国内同类产品中输送鞘具有最低外径 ， 可覆盖更多病例 。
（4）Castor 分支型主动脉覆膜支架及输送系统首次将 TEVAR 手术适应证由降主动脉拓展到主动脉弓部 ， 是全球首款获批上市的分支型主动脉支架 。 该产品于 2017 年上市以来 ， 在临床应用过程中充分体现了分支型结构的技术优势 ， 解决了目前直管型产品难以处理的累及弓部病变 ， 印证了产品的技术领先性 。
（5）Minos 腹主动脉覆膜支架及输送系统是目前国内市场输送鞘外径最细的腹主动脉支架产品之一 ， 输送鞘外径低至 14F ， 可经皮穿刺导入 ， 避免股动脉切口 。 该产品可以通过严重弯曲血管到达病变位置 ， 满足更多具有复杂解剖形态的腹主动脉瘤的治疗需求 。
3、先进的质量管理及生产制造水平
公司严格按照 YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、ENISO13485:2016医疗器械质量管理体系、《医疗器械生产质量管理规范》（原国家食品药品监督管理总局2014年第 64 号公告）等标准要求建立了完备的质量管理体系 ， 并在研发、临床与注册、采购、生产、销售和售后服务等各个环节实施严格的质量控制程序 。 公司于 2017 年通过德国 TüV 南德意志集团的 EN ISO13485:2016 质量管理体系认证 ， 并已有 3 项产品获得 CE 证书 。
经过多年潜心研发 ， 公司掌握了主动脉覆膜支架系统的核心设计及制造技术 。 公司引进了目前国际上先进的制造支架及球囊导管的生产设备 ， 并自主开发全球领先的覆膜支架安装设备、支架段编织设备和覆膜缝合设备 ， 形成了目前国内较大规模的微创伤介入医疗产品生产能力 ， 产品质量可靠稳定 。
4、深度覆盖的营销网络
经过多年发展 ， 公司产品已覆盖国内 30 个省、自治区和直辖市 ， 广泛运用于国内各主要终端医院 ， 公司报告期内与 100 余家经销商开展合作 ， 在经销商数量、终端医院及销售区域覆盖能力上都已具备较强的竞争力 。
此外 ， 公司已在诸多二、三线城市进行了营销渠道布局 ， 随着我国居民生活水平的不断提升和医疗消费不断升级 ， 该等地区未来微创伤介入治疗的渗透率将进一步提高 ， 公司可在市场扩容过程中率先受益 。
5、稳定、专业的管理团队
公司拥有一支专业的、富有创新力和共同价值观的优秀管理团队 。 公司主要高层管理人员均拥有超过 10 年以上的医疗器械行业从业经历 ， 既有良好的技术基础 ， 也具备丰富的医疗器械行业管理经验 ， 对医疗器械产业政策及发展趋势有着深刻的认识和全面的把握 ， 在产品研发、生产管理、营销网络建设等方面经验丰富 。
第三部分：行业（赛道）
（一）行业发展背景及大趋势
1、行业政策不断出台 ， 为行业发展营造良好的外部环境


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