生命科学|| 大订单！辉瑞新冠候选疫苗获得美国政府1亿剂订单，约19.5亿美元，搜狐医药
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出品|搜狐健康
作者|周亦川
编辑|袁月
据Biospace网站7月22日报道 ， 美国辉瑞公司和德国的BioNTech在新冠候选疫苗研发领域取得重大进展后 ， 与美国政府签订了一项大型协议 。 美国以19.5亿美元订购了1亿剂疫苗 ， 还将继续购买5亿剂 。
本次协议是美国卫生与公众服务部和国防部“曲速行动”的一部分 ， 该计划目标是在2021年初提供3亿剂证明安全有效的疫苗 。 辉瑞的候选疫苗一旦被证实安全有效 ， 美国政府将支付19.5亿美元购买1亿剂 ， 还将继续购买5亿剂 ， 向美国民众提供免费疫苗 。
7月13日 ， 两家公司报告他们的四种候选疫苗中的两种 ， BNT162b1和BNT162b2获得了美国FDA快速认证 ， 目前正在美国和德国进行一期/二期临床试验 。 一周后 ， 两家公司公布了在德国的一期/二期临床试验初步数据 ， 正在接受同行审查 。
结果显示 ， 疫苗在第二次接种后产生了高剂量水平的中和抗体以及RBD结合抗体 ， 中和抗体滴度与恢复期患者抗体滴度相当 。 疫苗还可以诱导高水平的CD4+和CD8+T细胞反应 。 不同患者的T细胞反应强度不同 ， 剂量水平之间没有明显的剂量水平依赖性 。 因此 ， 在低剂量水平下 ， 有可能刺激T细胞产生强有力的扩增反应 。
如果当前的临床试验获得成功 ， 两家公司将准备在今年10月申请紧急使用授权或其他形式的监管批准 ， 预计到2020年底生产1亿剂 ， 2021年底提供13亿剂 。
辉瑞董事长兼首席执行官AlbertBourla表示 ， 辉瑞致力于通过不懈努力 ， 在创纪录的时间内开发和生产一种安全有效的疫苗 ， 帮助结束这场全球健康危机 ， 从而使不可能成为可能 。 公司很早就决定开始临床工作和大规模生产 ， 风险自负 ， 以确保如果临床试验证明成功并获得紧急使用授权 ， 产品将立即上市 。 、
BioNTech首席执行官兼联合创始人UgurSahin表示 ， 公司正在与其他多个政府机构进行深入讨论 ， 希望很快宣布更多供应协议 。 公司的目标仍然是尽快为世界各地的人们提供安全有效的新冠疫苗 。
参考资料
1.biospace
PfizerandBioNTechInk$1.95BillionCOVID-19VaccineDealwithU.S.Government
【生命科学|| 大订单！辉瑞新冠候选疫苗获得美国政府1亿剂订单，约19.5亿美元，搜狐医药】https://www.biospace.com/article/pfizer-and-biontech-ink-deal-with-us-government-for-600-million-covid-19-vaccine-doses/
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