股票行情|百合医疗飞检处罚不断,新增产能或难消化转板成效未知( 三 )
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百合医疗的一级子公司盈亏对半 , 净利润分别如下:百合武汉-72.07万元、迪华科技286.13万元、爱贝尔科技 -70.07万元、汉康医疗-108.17万元、百合香港327.00万元、青岛佳康3,338.66万元 优特医疗2,454.76万元 博新生物-1,150.25万元 。
百合医疗供应商的选择也可谓不可理喻 , 查企信网可知 , 2019年百合医疗新进的第一大供应商上海安澜德生物科技有限公司 , 采购额达1,081.46 万元 , 这家2008年就成立的公司 , 12年来的社保人数在4-5人变动 。 而2017、2018年第二大供应商佛山市三水奥美包装有限公司2015年成立 , 2019年社保人数不过区区1人 。
百合医疗飞行检查屡次受处罚 , 被责令停产整改
"飞行检查"是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查 , 具有突击性、独立性、高效性等特点 。 2015年9月1日起实施的《药品医疗器械飞行检查办法》 , 将药品和医疗器械研制、生产、经营、使用全过程纳入了飞行检查范围 。
自此办法实行之后 , 百合医疗及其子公司则屡检屡犯 , 近的如国家药品监督管理局网站2018年10月11日发布的《对广东百合医疗科技股份有限公司飞行检查通报》 , 2018年9月4日至9月5日对百合医疗的飞行检查中 , 共发现1项严重缺陷 , 13项一般缺陷 , 要求百合医疗停产整改 , 并组织评估产品安全风险 , 对可能导致安全隐患的 , 召回相关产品 。 而因之内蒙古自治区药品器械集中采购服务中心于当年11月8日还暂停百合医疗所涉产品的挂网资格 。
更近的有 , 2019年7 月 , 国家药监局按照《药品医疗器械飞行检查办法》要求 , 对博新生物进行飞行检查 , 检查发现一般缺陷9项 , 要求博新生物对本次飞行检查发现的缺陷进行限期整改 。
而这不是博新生物第一次被整改 , 早在2017年6月 , 国家食药监局对博新生物进行飞行检查 。 2017年7月14日 , 国家食药监局办公厅发布了《关于督促佛山市博新科技有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知》(食药监办械监函〔2017〕457号) , 博新生物存在9项一般缺陷 , 对博新生物做出限期整改的处理措施 。
其实早在飞检实行第二年即2016年 , 百合医疗就没能过关 , 2016年9月21日至9月23日 , 广东省食品药品监督管理局对其进行了飞行检查 , 检查发现一般缺陷15 项 。
在厂生产缺陷不断 , 出产品呢?2019年9月16日 , 贵州省药品监督管理局组织对佛山市博新生物科技有限公司生产的一次性使用血液灌流器4个批次进行了质量监督抽检 , 查出有3个批次不合格 , 不得不召回 , 导致了百合医疗2019年存货跌价达1,747.29万元之多 。
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实践过程中 , 百合医疗屡次在飞行检查中折翼 , 或许这个因素 , 对其2014-2016年的创业板上市进程产生影响 , 战线拖延过长 , 最后不得不转至科创板开创新阵地 。 不过 , 相信科创板除了看重企业的研发投入外 , 对药品和医疗器械的生产监管也一样重视的 。
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