小番健康|观察对照中药，延长周期HBVDNA阴转增多，乙肝恩替卡韦6周试验
一项关于使用恩替卡韦用于治疗慢性乙肝重型肝炎的观察对照试验 ， 对照使用复方甘草酸苷、护肝片以及还原型谷胱甘肽等 ， 旨在了解恩替卡韦能够改善慢性乙肝重型肝炎的HB-DNA、肝功能、凝血酶原活动度、总胆红素等指标变化 。
【小番健康|观察对照中药，延长周期HBVDNA阴转增多，乙肝恩替卡韦6周试验】
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乙肝恩替卡韦6周试验 ， 观察对照中药 ， 延长周期HBVDNA阴转增多
试验是由我国河北省唐山市迁西县中医院科研人员完成 ， 以西药恩替卡韦观察组 ， 对照中药治疗组在慢性重型肝炎患者 。 复方甘草酸苷、护肝片等中药药学原理可促使重型肝炎患者退黄、降酶、保肝以及促进肝细胞修复再生作用 ， 而恩替卡韦则选择每日1次0.5毫克 ， 并观察在两组方案治疗后第6周的上述各项指标变化 。
研究结果显示 ， 在观察对照两组后 ， 两组的转氨酶、总胆红素水平均比用药前显著下降 。 恩替卡韦组的以上两项指标下降程度高于中药组 ， 在血清HBV-DNA阴转方向 ， 恩替卡韦组同样高于中药组 ， 并且伴随着治疗时间延长 ， 恩替卡韦组促使HBV-DNA阴转数量不断增多 ， 与中药组相比拉开差距；在凝血酶原活动度方向 ， 两组治疗后的凝血酶原活动度均有一定上升 ， 恩替卡韦组上升高于中药组 。
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总体观察 ， 恩替卡韦不仅在抑制体内乙肝病毒复制方面有效 ， 还可以改善慢性乙肝重型肝炎患者的肝功能 ， 促使血清HBV-DNA实现较快阴转 。 药学毒性方面 ， 恩替卡韦属于鸟嘌呤核苷类似物（NAs） ， 对乙肝病毒具有直接抑制作用 ， 主要原理是抑制乙肝病毒逆转酶的所有活性 。 药代动力学研究 ， 恩替卡韦能够广泛分布人体全身各个组织中 ， 体外试验与血浆蛋白结合率是13% 。
科研人员将当前乙肝一线抗病毒药物恩替卡韦和中药进行观察对照 ， 研究发现作为观察组口服恩替卡韦 ， 对于受试者的转氨酶、总胆红素均均有显著调降作用 ， 尤其是恩替卡韦对上述2项指标调降能力更强 。 回顾新版2019《中国慢性乙肝防治指南》提及规范 ， 初始治疗选择低耐药、强效抑制乙肝病毒复制的核苷酸类似物 ， 也可以说明虽然爆肝降酶退黄也是乙肝药物 ， 但在促使HBV-DNA阴转和e抗原血清学转换方面 ， 保肝降酶无法取代核苷类似物 。
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同时 ， 指南依然突出抗病毒药物的核心地位 ， 以上试验来自《海南医学院学报》 ， 是由我国河北省唐山市迁西县中医院科研人员完成 。 研究观察恩替卡韦同样对慢性乙肝重型肝炎抗病毒有效 ， 通过HBV-DNA阴转率高于对照的中药组可以了解 。 同时 ， 伴随着恩替卡韦持续口服给药 ， 科研人员还发现 ， HBV-DNA阴转数量也在不断增加 ， 总体表明在强效抑制体内乙肝病毒后 ， 肝脏各项指标逐渐恢复到正常范围 。
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小番健康结语：乙肝进展到不同阶段 ， 抗病毒药物的作用机理相同 ， 但可实现抗病毒作用却有所不同 。 可以见到 ， 许多新药在处于早期的临床试验中 ， 多数围绕健康受试者或早期慢性乙肝患者 ， 而对于一些中晚期或重型肝炎而言 ， 往往药物使用更为局限 ， 尤其是药物剂量问题 。 在一项针对乙肝重型肝炎中使用恩替卡韦观察对照中药组中 ， 科研人员发现 ， 恩替卡韦同样可以强效抑制重型肝炎体内的乙肝病毒复制 。
并且改善了重型肝炎的肝功能 ， 并未发生明显不良反应 ， 是一种相对安全的核苷类抗病毒药物 。 值得注意的是 ， 本试验不仅观察HBV-DNA阴转率和e抗原血清学转换率 ， 还包含凝血酶原活动度、总胆红素以及常规项转氨酶 ， 在强效抑制病毒复制后 ， 各项肝脏指标也朝向正常方向发展 。
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