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WHO停止羟氯喹和洛匹那韦/利托那韦分支试验

当地时间4日 ， 世界卫生组织（WHO）发表声明称 ， 在接受“团结试验”项目国际指导委员会建议后 ， 决定停止在该试验中使用羟氯喹和洛匹那韦/利托那韦的分支试验 。
WHO指出 ， 中期试验结果显示 ， 与现有的护理标准相比 ， 羟氯喹和洛匹那韦/利托那韦在治疗新冠肺炎时几乎或完全没有降低患者的死亡率 。 “团结试验”项目调查员将立即中断上述部分的试验 。
此前 ， WHO启动“团结试验”项目以评估治疗新冠肺炎的四种药物和药物组合的安全性和有效性 。 这四种药物和药物组合包括：瑞德西韦；洛匹那韦和利托那韦（一种抗艾滋病病毒复合药物）；洛匹那韦、利托那韦和干扰素β-1a；以及羟氯喹（一种抗疟药物） 。 来自35个国家的近3500名患者参加试验 。

WHO停止羟氯喹和洛匹那韦/利托那韦分支试验
在羟氯喹问题上 ， WHO的态度略为反复 。 此前 ， 出于对药物安全性的担忧 ， 5月25日 ， WHO宣布“团结试验”项目暂停羟氯喹部分的试验 ， 并将羟氯喹安全性数据交由安全性数据监控委员会评估 。
随后 ， 在5月26日 ， WHO以书面问答形式发布长文解释了做出该决定的原因 。 WHO还援引5月22日发表在《柳叶刀》杂志上的一项观察性研究 。 这项研究发现 ， 在来自多个国家的10万名随机接受羟氯喹治疗的患者中 ， 在单独使用或与大环内酯类（药物）一起使用时 ， 患者死亡率较高 ， 且不规则心跳频率有所增加 。
不过 ， 在5月28日 ， 全球120位研究人员对于该研究成果提出质疑 ， 原因是该数据分析不规范 ， 原始数据也不公开 。 同时 ， 该研究是对数据库的观察性分析 ， 而不是临床试验 。 该研究数据由一家名为Surgisphere的公司提供 。
在宣布暂停羟氯喹分支试验10天后 ， WHO又于6月3日表态称支持恢复在该项目中对新冠肺炎患者使用羟氯喹的试验 。
然而 ， 6月17日 ， WHO再次宣布停止“团结试验”项目中羟氯喹的分支试验 ， 理由是该药物未能降低新冠肺炎患者的病亡率 。
目前 ， 在英国 ， 药品和健康产品管理局（MHRA）已下令 ， 英国正在进行的任何评估羟氯喹的临床试验都不应招募新的参与者 。 在美国 ， 美国食品和药品管理局（FDA）撤销了对氯喹和羟氯喹的紧急使用授权（EUA） 。
FDA指出 ， 做出这一决定是因为“当前已不再符合发布EUA的法律标准” ， 且这些药物“不太可能对治疗新冠肺炎住院患者有效” 。 FDA还称 ， 这种治疗手段的潜在好处无法超过其潜在风险 。


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