赛柏蓝新媒体|500亿大市场，知名药企C位出道
500亿大市场 ， 这一药企已经获得首发位置 ， 即将乘风破浪……
【赛柏蓝新媒体|500亿大市场，知名药企C位出道】近日 ， 永泰生物制药公司发布公告称 ， 该公司的IPO申请通过港交所聆讯 ， 预计于本月底开薄 。 无论是从全管线的研发布局来看 ， 还是从其辅助工具的完善来看 ， 永泰生物在细胞免疫市场的布局之谨慎 ， 都已经完整地展现了出来 。 就以永泰生物现在所拥有的核心技术和专利优势来说 ， 在其他管线产品有条不紊地进行研发的情况下 ， 一旦核心在研产品EAL?成功上市 ， 这一药企的商业化速度将有飞速提升 。
500亿市场 ， 已有15款产品进行临床
据弗若斯特沙利文报告 ， 中国的细胞免疫治疗市场规模预计于2021年至2023年由人民币13亿元升至人民币102亿元 ， 复合年增长率为181.5% 。 随着更多细胞免疫治疗产品获批 ， 市场预计于2030年达人民币584亿元 ， 复合年增长率为28.3% 。
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中国免疫细胞治疗市场规模 。 来自弗若斯特沙利文报告
细胞免疫疗法是一种新兴的、具有显著疗效的全新的抗肿瘤治疗方法 ， 可选择性地抑制/杀伤肿瘤细胞,而且不依赖于肿瘤患者的免疫功能,并可与放、化疗合用 ， 弥补了传统的手术、放疗、副作用、化疗的弊端 ， 将在这一市场中成为有力竞争者 。
公开资料显示 ， 目前用于预防早期癌症复发且副作用较少的有效免疫治疗产品存在市场缺口 。 从市场竞争格局来看 ， 截至今年4月 ， 我国有15种细胞免疫治疗产品均正处临床试验阶段 。
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永泰生物正在开发的产品概要 。 来自永泰生物招股书
独家专利技术产品 ， 可实现多靶点治疗
据了解 ， 永泰生物本次公开招股正是基于核心产品EAL? (扩增活化的淋巴细胞ExpandingActivatedLymphocytes ， 简称“EAL”)的研发进展 ， EAL?细胞从患者自体外周血单个核细胞制作而成 ， 使用了永泰生物研发的独家无血清细胞培养技术平台 。 永泰生物最新招股书显示 ， 在近10年的临床应用里 ， EAL总计回轮逾20000+次 ， 用于治疗4000+名患者 。
永泰生物招股书显示 ， 该产品是中国第一个按照药品监管路径申报临床并获得批准的细胞免疫治疗产品 ， 也是中国首款获准进入II/III期临床试验的免疫细胞产品 。 受《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行)》、《临床急需药品有条件批准上市》、《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》及《优化药品注册评审有关公告》等专项优惠政策扶持 ， EAL?产品特批免去I期临床试验 ， 且II/III期临床试验同步进行 ， 并享受有条件上市专项政策 。
所谓“有条件上市”是指 ， EAL临床试验中期试验结果通过后即可申请药物上市申请 ， 但在药品上市后需继续完成临床试验 。
EAL?能够时候到如此高度的认可和专项政策 ， 得益于其广泛的适应症与产品疗效 。 根据多年的临床研究结果 ， EAL?在细胞免疫治疗效力上显示了得天独厚的优势：与CAR-T等其他技术相比 ， EAL?具有可多靶点杀灭肿瘤细胞 ， 可选择性、特异性地杀灭肿瘤细胞的优势 ， 在进入体内后可依赖细胞因子的分泌作用 ， 主动免疫激发全身性的抗肿瘤效应 ， 目前与多家大三甲合作的临床试验已经显示了EAL?产品在治疗各类肿瘤中的功效 。
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EAL?可用适应症 。 来自永泰生物最新招股书
从其培养方法来说 ， 体外活化及扩增方法 ， 可提高抗肿瘤T细胞的效力 ， 这一效力的优势在于 ， 与放疗及化疗相比 ， 其毒性及副作用几乎可以忽略不计 。
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