药智网|2款全球TOP10畅销药“危”；默沙东PD-1“双喜”( 二 )
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另外 ， 恒瑞也在积极布局国外市场 ， 前不久将其PD-1单抗在韩国的开发、销售权独家授权给韩国 CrystalGenomics Inc. 。
赛诺菲-Dupixent
赛诺菲的重磅抗炎新药Dupixent（dupilumab注射液）正式国内获批上市！
Dupixent是一款抑制IL-4和IL-13信号通路的全人源化单克隆抗体 ， 曾被美国FDA授予突破性疗法认定 ， 在我国被列入《第二批临床急需境外用药》 。
目前在美获批5个适应症 ， 覆盖6岁以上患者 。 2019年该药销售额突破20亿欧元 ， evaluate预计2026年为89.8亿美元 ， 年复合增长率21.3% 。 可见临床患者之急需 ， 市场空间之大 。
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国内审评审批新受理
本周CDE新增报生产受理号31个（24个品种） ， 其中上文提到的海正/贝达的贝伐珠单抗注射液已经申请上市；恒瑞的1类新药也申报上市 ， 更多动态如下：
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恒瑞1类新药申报上市
海曲泊帕乙醇胺片 ， 是恒瑞在对GSK/诺华联合开发的艾曲泊帕进行了一系列结构修饰后 ， 研发出的一款具有自主知识产权、口服吸收的小分子非肽类促血小板生成素受体(TPOR)激动剂 。
据悉 ， 目前全球共有5个TPO-R类药物获批上市 ， 分别为AkaRx公司/复星医药的阿伐曲泊帕、盐野义/亿腾医药的芦曲泊帕、GSK/诺华的艾曲泊帕、安进/协和发酵麒麟的罗米司亭以及三生制药的血小板生成素（特比澳） 。 目前 ， 艾曲波帕、阿伐曲波帕和特比澳已国内获批 。 据三生制药2019年财报 ， 特比澳2019年销售额突破20亿元 ， 且被纳入2019年《国家医保目录》乙类药 ， 截止2019年底 ， 该药销量占据中国内地市场份额25.8% ， 总体销售额增加39.1% ， 市场份额增至73.2% 。
数据来源：药智数据、企业公告等网络公开数据
信息来源：药智网、企业公告等网络公开信息
责任编辑：萌萌
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