健康陕西|西安市第四医院眼科病院启动首个国际多中心Ⅳ期药物临床试验项目
北京联盟_本文原题：【四院喜讯】陕西省眼科医院西安市第四医院眼科病院成功启动首个国际多中心Ⅳ期药物临床试验项目
西安市第四医院·西安市人民医院药物临床试验机构获批国家GCP认证以来 ， 陕西省眼科医院西安市第四医院眼科病院高度重视 ， 积极准备 ， 经过充分沟通协调后 ， 于近日成功举办国际Ⅳ期药物临床试验的网络启动会 ， 本项目为一项国际多中心、前瞻性Ⅳ期临床试验 。 参加本次启动会的有陕西省眼科医院西安市第四医院眼科病院院长严宏、副院长雷春灵、眼科医院各中心主任及眼科医院和申报方相关人员 。
启动会上 ， 申办方监查员针对整个项目试验方案对各位研究者进行了培训和解读 。 研究者、申办方和机构办相关人员就该项目开展过程中可能遇到的问题进行了细致沟通 ， 确保项目实施过程中严格按照GCP要求 ， 科学规范操作 ， 保障受试者权益及安全 。 项目的主要研究者严宏院长对项目研究团队的分工进行了明确 ， 签署药物临床试验研究人员授权表 。 同时 ， 严院长要求 ， 本项目为国际多中心临床试验 ， 前期其他国家和地区以及国内几个大的眼科中心已经成功入组多例患者 ， 希望各位研究人员利用眼科医院的优势 ， 高标准严要求的完成任务 ， 为西安市第四医院·西安市人民医院的临床科研工作做出贡献 。
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资料照：严宏院长参加2019年全国研究者会议并发言
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资料照：严宏院长参加2019年全国研究者会议合影
会后 ， 机构办薛小荣主任反复强调了临床药物试验质量控制的重要性 ， 并与研究人员和申办方多次沟通确认方案细节 。 研究人员利用陕西省眼科医院西安市第四医院眼科病院的临床优势 ， 在一周内截止时间之前成功入组5例患者 ， 成为本项目中全国第二大入组中心 。 目前本项目已完成入组 ， 患者在继续治疗和随访过程中 。
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【健康陕西|西安市第四医院眼科病院启动首个国际多中心Ⅳ期药物临床试验项目】
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张妍春主任、屈超义主任、王海燕主任负责入组病人
本次国际多中心Ⅳ期临床试验的成功启动和患者入组 ， 标志着西安市第四医院·西安市人民医院药物临床试验迈上了新的台阶 ， 同时 ， 如此短时间内完成入组工作也体现了陕西省眼科医院西安市第四医院眼科病院的优势学科地位 ， 为将来参与和牵头多中心临床试验打下了良好的基础 ， 为推动研究型医院的建立和发展添砖加瓦 。
来源：西安市第四医院·西安市人民医院
责编：林丽
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