余益惠健康|肾细胞癌特效药tivozanib获美批准，复发性癌症或迎新突破
美国食品药品监督管理局（FDA）接受了AVEO其新药（NDA）的申请 ， 批准该公司的下一代血管内皮素tivozanib生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI） ， 用于治疗复发性或难治性肾细胞癌（RCC） 。
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“接受NDA标志着AVEO的又一个重要里程碑 ， 因为我们追求的目标是为患有复发或难治性疾病的RCC患者提供有意义的新治疗选择 ， ”总裁兼首席执行官Michael Bailey说 。 “我们期待着在接下来的几个月 ， 与FDA紧密合作 。 与此同时 ， 我们将继续专注于商业准备工作 ， 以确保我们有条件支持NDA的上市 ， 尚待FDA批准 。”
FDA的此项批准是基于关键性III期试验（TIVO-3研究）的最新结果 ， 该研究比较了tivozanib与sorafenib在第3和第4线RCC治疗中的有效性和安全性 。 III期试验（TIVO-1研究）还比较了tivozanib与sorafenib在第1线RCC治疗中的有效性和安全性 。 关于替沃扎尼（FOTIVDA?）
Tivozanib（FOTIVDA?）是由Kyowa Kirin发现并经批准用于治疗成年晚期肾细胞癌（RCC）的口服药 ， 它是所有三种VEGF受体的强效 ， 选择性和长半衰期抑制剂 ， 旨在优化VEGF阻断 ， 同时将脱靶毒性降至最低 ， 从而有可能提高疗效 ， 并最大程度地减少剂量 。 1,2Tivozanib正在TIVO-3试验中进行研究 ， 该试验支持tivozanib在美国向监管机构提交的申请 ， 以寻求市场批准 ， 作为复发或难治性RCC的治疗方法 。 在临床实验3中 ， Tivozanib已显示可明显降低调节性T细胞产生 ， 并在RCC 4的 2期研究中证明与nivolumab（抗PD-1）协同作用 。 已经对Tivozanib的多种肿瘤类型进行了研究 ， 包括肾细胞癌 ， 肝细胞癌 ， 结直肠癌 ， 卵巢癌和乳腺癌
【余益惠健康|肾细胞癌特效药tivozanib获美批准，复发性癌症或迎新突破】注：本文旨在介绍前沿研究进展 ， 如需获得治疗方案指导 ， 请前往正规医院就诊 。
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